QoLiCOL - Qualité de vie dans le cancer du côlon (QoLiCOL)
3 novembre 2023 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tous les patients se présentant dans les hôpitaux participants pendant la période de recrutement avec un cancer du côlon nouvellement diagnostiqué, quel que soit le stade et le traitement prévu, seront éligibles pour l'inclusion.
Ils répondront à un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé, les symptômes physiques, les déficiences fonctionnelles et le statut socio-économique au moment du diagnostic et après 12, 36 mois.
Les données cliniques, y compris la récidive, la survie, le traitement chirurgical, le résultat oncologique (rapport pathologique) et le traitement adjuvant seront recueillies auprès du registre suédois du cancer colorectal (SCRCR)
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
QoLiCOL est une étude exploratoire, prospective, longitudinale, non interventionnelle, internationale et multicentrique sur la qualité de vie liée à la santé, les symptômes physiques, les déficiences fonctionnelles et le fardeau socio-économique chez les patients atteints d'un cancer du côlon.
Tous les patients se présentant dans les hôpitaux participants pendant la période de recrutement avec un cancer du rectum nouvellement diagnostiqué, quel que soit le stade et le traitement prévu, seront éligibles pour l'inclusion.
Les patients seront suivis pendant 3 ans.
Ils seront invités à répondre à des questionnaires à trois moments différents au cours du suivi : au moment du diagnostic et après 12 et 36 mois.
Les données cliniques, y compris la récidive, le traitement chirurgical, le résultat oncologique (rapport pathologique) et le traitement adjuvant seront collectées à partir du registre national de qualité pour le cancer du rectum au Danemark et en Suède.
Comme ces registres diffèrent dans certains domaines entre les pays, des données supplémentaires seront collectées via de courts CRF:s.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Göteborg, Suède, 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du côlon avant le début du traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du côlon nouvellement diagnostiqué.
- Traitement planifié présenté
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic de cancer du côlon,
- moins de 18 ans,
- pas de consentement éclairé ou consentement éclairé retiré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer du côlon
Tous les patients présentant un cancer du côlon nouvellement diagnostiqué, quel que soit le stade de la tumeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie chez les patients atteints de cancer du côlon
Délai: 3 années
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Le critère d'évaluation principal est de décrire la qualité de vie, les symptômes et les troubles fonctionnels dans une population non sélectionnée de patients atteints d'un cancer du côlon
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Générer des données descriptives de base sur la population de patients, telles que la démographie, les données socio-économiques, le stade de la maladie au moment du diagnostic, le type de traitement, la récidive et la survie
Délai: 3 années
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3 années
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Comparer les différences de qualité de vie entre les patients avec différents niveaux de tumeur
Délai: 3 années
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3 années
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Détecter les différences de qualité de vie chez les patients au fil du temps après le traitement du cancer du côlon
Délai: 3 années
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3 années
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Évaluer l'effet des complications après une chirurgie du cancer du côlon sur la situation socio-économique des patients
Délai: 3 années
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3 années
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Évaluer l'effet des stratégies d'adaptation sur la qualité de vie après le début du traitement
Délai: 3 années
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3 années
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Décrire les attentes du patient lors du diagnostic du cancer du côlon
Délai: 3 années
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3 années
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Identifier les différences de qualité de vie entre les patients de différents groupes concernant le sexe, l'âge et le niveau d'éducation
Délai: 3 années
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3 années
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Analyser comment les facteurs cliniques tels que le résultat oncologique de l'opération, la morbidité, la récidive et la survie influencent la qualité de vie
Délai: 3 années
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3 années
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Identifier les domaines d'amélioration du traitement et des soins aux patients
Délai: 3 années
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3 années
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Activer les études interventionnelles d'initiation, le cas échéant
Délai: 3 années
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3 années
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Analyser les aspects d'économie de la santé de la qualité de vie et de la morbidité dans la population de patients
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2015
Première publication (Estimé)
21 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QoLiCOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .