不況に対する多方向電動歯ブラシの効果
2024年12月10日 更新者：Sonja Sälzer、University Hospital Schleswig-Holstein
歯肉退縮の影響を受けやすい被験者における多方向パワーと手動歯ブラシの効果: 12 か月の無作為対照臨床研究
背景: 臨床研究では、歯ブラシと景気後退の発生との関係が調査されていますが、多方向電動歯ブラシ (PT) に関連する景気後退データは不足しています。 この研究の目的は、多方向電動歯ブラシ (PT) または ADA (米国歯科医師会) の手動歯ブラシ (MT) を使用したブラッシングが、既存の頬側中部歯肉退縮 (Pre-GR) に与える影響を評価することでした。 ) 12ヶ月以上
方法: これは、12 か月の、前向き、単一盲検、並行群、無作為化対照臨床研究でした。 歯周炎ではないが少なくとも 2 本の歯が Pre-GR ≥2mm を示す健康な参加者を、MT または PT でブラッシングするグループに無作為に割り付けました。 主要な結果パラメータは、Pre-GR ≥2mm の部位での変化でした。 すべての景気後退の測定は、ベースライン、6 か月、12 か月の時点で、校正された 1 人の検査官によって行われました。 副次的な結果は、すべての頬側部位（GR前の有無にかかわらず）での後退の変化、1mm以上の変化を示す後退部位の割合の変化、およびポケットのプロービング深度の変化でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯列矯正装置またはクラウンとブリッジを使用しない 18 本の評価可能な歯
- 少なくとも 2 本の歯が頬中央面で 2 mm 以上の後退を示している (ハイリスク歯)
除外基準:
- 無視された歯の健康の証拠
- 歯周炎および/または主要な硬/軟組織病変
- 通常の口腔衛生を妨げる可能性のある物理的な制限または制限
- -研究前28日以内の薬物による治療
- 妊娠または授乳
- 全身状態または重大な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手動歯ブラシ
ADA リファレンス マニュアル 歯ブラシ
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実験的：電動歯ブラシ
多方向電動歯ブラシ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既存の陥没が 2mm 以上の部位での歯肉の陥没
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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特定の使用時間後のブリストル スプレー インデックス (BSI)
時間枠：3、6、9、12ヶ月
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インデックスを評価するためのデジタルコンピュータープログラム（ImageJ、NIH、Bethesda、MD、USA）が適用されました。
すべてのブラシは、測定の基準としてベンチマーク (Lego GmbH (Gemeinschaft mit beschränkter Haft)、Grasbrunn、ドイツ) を含む標準化されたセットアップで上面図と側面図の両方から撮影されました。
その後、独立検査官 (N.H.) が長さを 2 回測定しました。
BSI 式を考案するために、結果を平均して挿入しました。
数式は次のように定義されます: BSI (%) = ((a´- a)/a + (b´- b)/b + (c´- c)/c + (d´- d)/d)/4 ×100。
BSI は、使用時間を使用日数で割ることによって標準化されました (BSI/T)。
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3、6、9、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての頬側の後退
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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1mm以上の変化を示す景気後退地点の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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12ヶ月でのポケットプロービングデプス
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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期間間の BSI の比較
時間枠：0～3か月、9～12か月
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0～3か月、9～12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月19日
最初の投稿 (推定)
2015年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。