Wirkung einer multidirektionalen elektrischen Zahnbürste auf die Rezession
Wirkung einer multidirektionalen Leistung und einer manuellen Zahnbürste bei Patienten, die anfällig für eine Gingivarezession sind: Eine 12-monatige randomisierte kontrollierte klinische Studie
Hintergrund: Klinische Studien haben die Beziehung zwischen dem Zähneputzen und der Entwicklung von Rezessionen untersucht, aber relevante Rezessionsdaten für die multidirektionale elektrische Zahnbürste (PT) fehlen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Putzens mit entweder einer multidirektionalen elektrischen Zahnbürste (PT) oder einer Referenz-Handzahnbürste (MT) der ADA (American Dental Association) auf eine vorbestehende mittelbukkale Gingivarezession (Prä-GR ) über 12 Monate
Methoden: Dies war eine 12-monatige, prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie. Gesunde Teilnehmer ohne Parodontitis, aber mit mindestens 2 Zähnen, die eine Prä-GR von ≥ 2 mm aufwiesen, wurden randomisiert einer Gruppe zugeteilt, die entweder mit einem MT oder einem PT putzte. Der primäre Ergebnisparameter war die Veränderung an Stellen mit Pre-GR ≥ 2 mm. Alle Rezessionsmessungen wurden von einem kalibrierten Untersucher zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Sekundäre Ergebnisse waren Änderungen der Rezession an allen bukkalen Stellen (mit oder ohne Prä-GR), Änderungen des Prozentsatzes der Rezessionsstellen, die eine Änderung von ≥ 1 mm zeigten, sowie Änderungen der Taschensondierungstiefen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bewertbare Zähne ohne kieferorthopädische Apparaturen oder Kronen und Brücken
- mindestens 2 Zähne mit Rezession von ≥ 2 mm auf den mittleren Bukkalflächen (Hochrisikozähne)
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf vernachlässigte Zahngesundheit
- Parodontitis und/oder größere Läsionen des Hart-/Weichgewebes
- alle körperlichen Einschränkungen oder Einschränkungen, die möglicherweise die normale Mundhygiene beeinträchtigen
- Therapie mit einem beliebigen Medikament innerhalb von 28 Tagen vor der Studie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- jeder systematische Zustand oder eine signifikante Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Handzahnbürste
ADA Referenz manuelle Zahnbürste
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Experimental: Elektrische Zahnbürste
Multidirektionale elektrische Zahnbürste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivarezession an Stellen mit vorbestehenden Rezessionen ≥2 mm
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bristle Splay Index (BSI) nach einer bestimmten Nutzungsdauer
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
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Zur Auswertung des Indexes wurde ein digitales Computerprogramm (ImageJ, NIH, Bethesda, MD, USA) verwendet.
Alle Bürsten wurden in einem standardisierten Aufbau inklusive Benchmark (Lego GmbH (Gemeinschaft mit beschränkter Haft), Grasbrunn, Deutschland) als Referenz für die Messung sowohl von oben als auch von der Seite fotografiert.
Anschließend wurden die Längen von einem unabhängigen Prüfer (N.H.) zweimal gemessen.
Zur Erstellung der BSI-Formel wurden die Ergebnisse gemittelt und eingesetzt.
Die Formel ist definiert durch: BSI (%) = ((a´- a)/a + (b´- b)/b + (c´- c)/c + (d´- d)/d)/4 x 100.
Der BSI wurde für die Nutzungsdauer normiert, indem er durch die Anzahl der genutzten Tage geteilt wurde (BSI/T).
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3, 6, 9 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rezession an allen bukkalen Stellen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Rezessionsstellen, die eine Veränderung von ≥1 mm zeigen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Taschensondierungstiefen nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Vergleich des BSI zwischen den Perioden
Zeitfenster: 0-3, 9-12 Monate
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0-3, 9-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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