Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en el-tandborste i flera riktningar på lågkonjunktur

24 mars 2016 uppdaterad av: Sonja Sälzer, University Hospital Schleswig-Holstein

Effekten av en kraft i flera riktningar och en manuell tandborste hos personer som är mottagliga för tandköttsnedgång: En 12-månaders randomiserad kontrollerad klinisk studie

Bakgrund: Kliniska studier har utforskat sambandet mellan tandborstning och utvecklingen av lågkonjunktur, men relevanta lågkonjunkturdata för den flervägsdrivna tandborsten (PT) saknas. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av att borsta med antingen en el-tandborste i flera riktningar (PT) eller en ADA (American Dental Association) referens manuell tandborste (MT) på redan existerande mid-buckal gingival recession (Pre-GR ) över 12 månader

Metoder: Detta var en 12-månaders, prospektiv, enkelblind, parallellgrupp, randomiserad kontrollerad klinisk studie. Friska deltagare utan parodontit men med minst 2 tänder som visade Pre-GR ≥2 mm randomiserades till en grupp som antingen borstade med en MT eller en PT. Den primära utfallsparametern var förändringen på platser med Pre-GR ≥2 mm. Alla recessionsmätningar utfördes av en kalibrerad granskare vid baslinjen, 6 och 12 månader. Sekundära utfall var förändringar av recession på alla buckala platser (med eller utan pre-GR), förändringar i procentandelen av recessionsplatser som visade en förändring på ≥1 mm såväl som förändringar i ficka sonderingsdjup.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 skorbara tänder utan ortodontiska apparater eller kronor och broar
  • minst 2 tänder som visar en recession på ≥ 2 mm på mitten av buckala ytor (högrisktänder)

Exklusions kriterier:

  • bevis på försummad tandhälsa
  • parodontit och/eller större hård-/mjukvävnadsskador
  • fysiska begränsningar eller restriktioner som potentiellt kan störa normal munhygien
  • behandling med något läkemedel inom 28 dagar före studien
  • graviditet eller amning
  • något systematiskt tillstånd eller betydande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell tandborste
ADA referens manuell tandborste
Experimentell: Kraftfull tandborste
Eltandborste i flera riktningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival recession på platser med redan existerande recessioner ≥2 mm
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bristle Splay Index (BSI) efter en viss tidpunkt för användning
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
Ett digitalt datorprogram (ImageJ, NIH, Bethesda, MD, USA) för att utvärdera indexet användes. Alla borstar fotograferades från både ovan- och sidovy i en standardiserad uppsättning inklusive ett riktmärke (Lego GmbH (Gemeinschaft mit beschränkter Haft), Grasbrunn, Tyskland) som referens för mätning. Därefter mätte en oberoende granskare (N.H.) längderna två gånger. För att utarbeta BSI-formeln beräknades och infogades resultaten. Formeln definieras av: BSI (%) = ((a´- a)/a + (b´- b)/b + (c´- c)/c + (d´- d)/d)/4 x 100. BSI standardiserades för användningstid genom att dividera den med antalet använda dagar (BSI/T).
3, 6, 9 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lågkonjunktur på alla Buccal-platser
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel av recessionsplatser som visar en förändring på ≥1 mm
Tidsram: 12 månader
12 månader
Pocket Probing Djup vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader
Jämförelse av BSI mellan perioder
Tidsram: 0-3, 9-12 månader
0-3, 9-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på Tandborstning med manuell tandborste

3
Prenumerera