Monisuuntaisen tehohammasharjan vaikutus taantumaan
Monisuuntaisen tehon ja manuaalisen hammasharjan vaikutus ienlamalle alttiilla henkilöillä: 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Taustaa: Kliinisissä tutkimuksissa on selvitetty hampaiden harjauksen ja taantuman kehittymisen välistä suhdetta, mutta asiaankuuluvat taantuman tiedot monisuuntaisesta sähköhammasharjasta (PT) puuttuvat. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida joko monisuuntaisella tehohammasharjalla (PT) tai ADA:n (American Dental Association) manuaalisella referenssihammasharjalla (MT) harjaamisen vaikutusta olemassa olevaan bukkaaliseen ienväliin (Pre-GR) ) yli 12 kuukautta
Menetelmät: Tämä oli 12 kuukauden, prospektiivinen, yksisokkoinen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Terveet osallistujat, joilla ei ollut parodontiittia, mutta joilla oli vähintään 2 hammasta, joissa Pre-GR ≥ 2 mm, satunnaistettiin ryhmään, joka harjasi joko MT:llä tai PT:llä. Ensisijainen tulosparametri oli muutos kohdissa, joissa Pre-GR ≥ 2 mm. Kaikki taantuman mittaukset suoritti yksi kalibroitu tutkija lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Toissijaisina seurauksina olivat muutokset laman kaikissa posken kohdissa (esi-GR:n kanssa tai ilman), muutokset lamakohtien prosenttiosuudessa, jotka osoittivat ≥1 mm:n muutosta, sekä muutokset taskukoetussyvyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 pisteytettävää hammasta ilman oikomislaitteita tai kruunuja ja siltoja
- vähintään 2 hammasta, joissa on ≥ 2 mm:n syvennys posken keskipinnoilla (korkean riskin hampaat)
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita laiminlyödystä hampaiden terveydestä
- parodontiitti ja/tai suuret kova-/pehmytkudosvauriot
- kaikki fyysiset rajoitukset, jotka mahdollisesti häiritsevät normaalia suuhygieniaa
- hoitoa millä tahansa lääkkeellä 28 päivän kuluessa ennen tutkimusta
- raskaus tai imetys
- mikä tahansa järjestelmällinen tila tai merkittävä sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja
ADA-viitekäsikäyttöinen hammasharja
|
|
|
Kokeellinen: Sähköhammasharja
Monisuuntainen sähköhammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen lama paikoissa, joissa on ≥2 mm:n lama
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
BSI (Bristle Splay Index) -indeksi tietyn käyttöajan jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Indeksin arviointiin käytettiin digitaalista tietokoneohjelmaa (ImageJ, NIH, Bethesda, MD, USA).
Kaikki siveltimet valokuvattiin sekä ylhäältä että sivulta katsottuna standardoidussa asetelmassa, johon sisältyi vertailuarvo (Lego GmbH (Gemeinschaft mit beschränkter Haft), Grasbrunn, Saksa) mittauksen referenssinä.
Myöhemmin riippumaton tutkija (N.H.) mittasi pituudet kahdesti.
BSI-kaavan laatimiseksi tuloksista laskettiin keskiarvo ja ne lisättiin.
Kaava määritellään seuraavasti: BSI (%) = ((a´- a)/a + (b´- b)/b + (c´- c)/c + (d´- d)/d)/4 x 100.
BSI standardisoitiin käyttöajalle jakamalla se käytettyjen päivien määrällä (BSI/T).
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taantuma kaikilla buccal-alueilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Taantumapaikkojen prosenttiosuus, joissa muutos on ≥1 mm
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Pocket Probings syvyydet 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
BSI:n vertailu kausien välillä
Aikaikkuna: 0-3, 9-12 kuukautta
|
0-3, 9-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrytointiTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Hampaiden harjaus manuaalisella hammasharjalla
-
Colgate PalmoliveValmis