Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de uma escova de dentes elétrica multidirecional na recessão

24 de março de 2016 atualizado por: Sonja Sälzer, University Hospital Schleswig-Holstein

Efeito de um poder multidirecional e uma escova de dentes manual em indivíduos susceptíveis à recessão gengival: um estudo clínico controlado randomizado de 12 meses

Antecedentes: Estudos clínicos exploraram a relação entre escovação de dentes e o desenvolvimento de recessão, mas faltam dados relevantes sobre recessão para a escova de dentes multidirecional (PT). O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da escovação com uma escova de dentes elétrica multidirecional (PT) ou uma escova de dentes manual de referência da ADA (American Dental Association) (MT) na recessão gengival pré-existente (Pré-GR ) mais de 12 meses

Métodos: Este foi um estudo clínico controlado randomizado, prospectivo, simples-cego, de grupos paralelos, com duração de 12 meses. Participantes saudáveis ​​sem periodontite, mas com pelo menos 2 dentes apresentando Pré-GR ≥2mm foram randomizados para um grupo de escovação com MT ou TP. O parâmetro de desfecho primário foi a alteração em locais com Pré-GR ≥2mm. Todas as medidas de recessão foram realizadas por um examinador calibrado na linha de base, 6 e 12 meses. Os resultados secundários foram alterações de recessão em todos os locais vestibulares (com ou sem pré-RG), alterações na porcentagem de locais de recessão demonstrando uma alteração de ≥1 mm, bem como alterações nas profundidades de sondagem das bolsas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 dentes pontuáveis ​​sem aparelhos ortodônticos ou coroas e pontes
  • pelo menos 2 dentes mostrando recessão de ≥ 2 mm nas superfícies vestibulares médias (dentes de alto risco)

Critério de exclusão:

  • evidências de saúde bucal negligenciada
  • periodontite e/ou grandes lesões de tecidos duros/moles
  • quaisquer limitações ou restrições físicas que possam interferir com a higiene oral normal
  • terapia com qualquer droga dentro de 28 dias antes do estudo
  • gravidez ou amamentação
  • qualquer condição sistemática ou doença significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Escova de dente manual
Escova de dentes manual de referência ADA
Experimental: Escova de dentes elétrica
Escova de dentes elétrica multidirecional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recessão gengival em locais com recessões pré-existentes ≥2mm
Prazo: 12 meses
12 meses
Bristle Splay Index (BSI) após um tempo de uso específico
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
Um programa de computador digital (ImageJ, NIH, Bethesda, MD, EUA) para avaliar o índice foi aplicado. Todos os pincéis foram fotografados de cima e de lado em uma configuração padronizada, incluindo uma referência (Lego GmbH (Gemeinschaft mit beschränkter Haft), Grasbrunn, Alemanha) como referência para medição. Posteriormente, um examinador independente (N.H.) mediu os comprimentos duas vezes. Para elaborar a fórmula BSI, os resultados foram calculados e inseridos. A fórmula é definida por: BSI (%) = ((a´- a)/a + (b´- b)/b + (c´- c)/c + (d´- d)/d)/4 x 100. O BSI foi padronizado para o tempo de uso dividindo-o pelo número de dias usados ​​(BSI/T).
3, 6, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Recessão em todos os locais bucais
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de locais de recessão demonstrando uma mudança de ≥1 mm
Prazo: 12 meses
12 meses
Profundidades de sondagem de bolso em 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses
Comparação de BSI entre períodos
Prazo: 0-3, 9-12 meses
0-3, 9-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escovação com escova manual

3
Se inscrever