Effet d'une brosse à dents électrique multidirectionnelle sur la récession
Effet d'une alimentation multidirectionnelle et d'une brosse à dents manuelle chez des sujets sensibles à la récession gingivale : une étude clinique contrôlée randomisée de 12 mois
Contexte : Des études cliniques ont exploré la relation entre le brossage des dents et le développement de la récession, mais les données pertinentes sur la récession pour la brosse à dents électrique multidirectionnelle (PT) font défaut. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du brossage avec une brosse à dents électrique multidirectionnelle (PT) ou une brosse à dents manuelle de référence (MT) de l'ADA (American Dental Association) sur la récession gingivale préexistante à mi-buccale (pré-GR ) sur 12 mois
Méthodes : Il s'agissait d'une étude clinique contrôlée randomisée, prospective, à simple insu, en groupes parallèles, d'une durée de 12 mois. Les participants en bonne santé sans parodontite mais avec au moins 2 dents présentant une pré-GR ≥ 2 mm ont été randomisés dans un groupe se brossant avec un MT ou un PT. Le paramètre de résultat principal était le changement aux sites avec pré-GR ≥ 2 mm. Toutes les mesures de récession ont été effectuées par un examinateur calibré au départ, 6 et 12 mois. Les critères de jugement secondaires étaient les modifications de la récession au niveau de tous les sites buccaux (avec ou sans pré-GR), les modifications du pourcentage de sites de récession démontrant un changement de ≥ 1 mm ainsi que les modifications des profondeurs de sondage des poches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 dents scorables sans appareils orthodontiques ni couronnes et bridges
- au moins 2 dents présentant une récession ≥ 2 mm sur les surfaces médio-buccales (dents à haut risque)
Critère d'exclusion:
- preuve de santé dentaire négligée
- parodontite et/ou lésions majeures des tissus durs/mous
- toute limitation ou restriction physique pouvant interférer avec l'hygiène buccale normale
- thérapie avec n'importe quel médicament dans les 28 jours précédant l'étude
- grossesse ou allaitement
- toute affection systématique ou maladie grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Brosse à dents manuelle
Brosse à dents manuelle de référence ADA
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Expérimental: Brosse à dents électrique
Brosse à dents électrique multidirectionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récession gingivale sur des sites présentant des récessions préexistantes ≥ 2 mm
Délai: 12 mois
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12 mois
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Indice d'étalement des poils (BSI) après un temps d'utilisation spécifique
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Un programme informatique numérique (ImageJ, NIH, Bethesda, MD, USA) pour évaluer l'indice a été appliqué.
Tous les pinceaux ont été photographiés de dessus et de côté dans une configuration standardisée comprenant un benchmark (Lego GmbH (Gemeinschaft mit beschränkter Haft), Grasbrunn, Allemagne) comme référence pour la mesure.
Par la suite, un examinateur indépendant (N.H.) a mesuré les longueurs deux fois.
Pour concevoir la formule BSI, les résultats ont été moyennés et insérés.
La formule est définie par : BSI (%) = ((a´- a)/a + (b´- b)/b + (c´- c)/c + (d´- d)/d)/4 x100.
Le BSI a été standardisé pour le temps d'utilisation en le divisant par le nombre de jours d'utilisation (BSI/T).
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3, 6, 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Récession sur tous les sites buccaux
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage de sites de récession démontrant un changement de ≥1 mm
Délai: 12 mois
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12 mois
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Profondeurs de sondage de poche à 12 mois
Délai: 12 mois
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12 mois
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Comparaison du BSI entre les périodes
Délai: 0-3, 9-12 mois
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0-3, 9-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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