Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en multi-direktionel elektrisk tandbørste på recession

10. december 2024 opdateret af: Sonja Sälzer, University Hospital Schleswig-Holstein

Effekten af ​​en multi-direktionel kraft og en manuel tandbørste hos personer, der er modtagelige for tandkødsrecession: En 12-måneders randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Baggrund: Kliniske undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem tandbørstning og udvikling af recession, men der mangler relevante recessionsdata for den multi-direktionelle el-tandbørste (PT). Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​børstning med enten en multi-directional power-tandbørste (PT) eller en ADA (American Dental Association) reference manuel tandbørste (MT) på allerede eksisterende mid-bukkal gingival recession (Pre-GR ) over 12 måneder

Metoder: Dette var et 12-måneders, prospektivt, enkeltblindt, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret klinisk studie. Raske deltagere uden paradentose, men med mindst 2 tænder, der viste Pre-GR ≥2 mm, blev randomiseret til en gruppe, der enten børstede med en MT eller en PT. Den primære resultatparameter var ændringen på steder med Pre-GR ≥2 mm. Alle recessionsmålinger blev udført af en kalibreret eksaminator ved baseline, 6 og 12 måneder. Sekundære resultater var ændringer af recession på alle bukkale steder (med eller uden præ-GR), ændringer i procentdelen af ​​recessionssteder, der viser en ændring på ≥1 mm samt ændringer i lomme-probing-dybder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 skorbare tænder uden ortodontiske apparater eller kroner og broer
  • mindst 2 tænder viser recession på ≥ 2 mm på de midterste bukkale overflader (højrisikotænder)

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på forsømt tandsundhed
  • paradentose og/eller større hårde/bløde vævslæsioner
  • fysiske begrænsninger eller restriktioner, der potentielt forstyrrer normal mundhygiejne
  • behandling med et hvilket som helst lægemiddel inden for 28 dage før undersøgelsen
  • graviditet eller amning
  • enhver systematisk tilstand eller betydelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel tandbørste
ADA reference manuel tandbørste
Enhed: Tandbørstning med manuel tandbørste
Eksperimentel: Power tandbørste
El-tandbørste i flere retninger
Enhed: Tandbørstning med el-tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival recession på steder med allerede eksisterende recessioner ≥2 mm
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bristle Splay Index (BSI) efter et bestemt tidspunkt for brug
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Et digitalt computerprogram (ImageJ, NIH, Bethesda, MD, USA) til evaluering af indekset blev anvendt. Alle børster blev fotograferet både fra oven og fra siden i en standardiseret opsætning inklusive et benchmark (Lego GmbH (Gemeinschaft mit beschränkter Haft), Grasbrunn, Tyskland) som reference for måling. Efterfølgende målte en uafhængig eksaminator (N.H.) længderne to gange. For at udtænke BSI-formlen blev resultaterne gennemsnittet og indsat. Formlen er defineret ved: BSI (%) = ((a´- a)/a + (b´- b)/b + (c´- c)/c + (d´- d)/d)/4 x 100. BSI blev standardiseret for brugstid ved at dividere den med antallet af brugte dage (BSI/T).
3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Recession på alle buccale steder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af recessionssteder, der viser en ændring på ≥1 mm
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Pocket Probing Dybder ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sammenligning af BSI mellem perioder
Tidsramme: 0-3, 9-12 måneder
0-3, 9-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbejdspartnere

Procter and Gamble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2015

Først opslået (Anslået)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Tandbørstning med manuel tandbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner