脳腫瘍患者の脳神経外科手術結果の予測因子としての虚弱
2019年7月9日 更新者：University of Colorado, Denver
脳神経外科患者の術前評価の補助として虚弱性が評価されたことはありません。
この研究は、フレイルが脳腫瘍患者の神経外科合併症を予測し、現在の周術期リスクモデルを強化するかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
術前のリスク評価は重要ですが、高齢患者では生理学的予備力の測定が難しいため、不正確です。
これは、全身性疾患、認知の変化、または他の併存疾患を患っている可能性がある脳腫瘍患者に関しても重要な違いをもたらします。
脳腫瘍患者の生活の質を評価する場合、術後の転帰をより正確に予測できることは、これらの患者に適切にカウンセリングを行う上で有益です。
フレイルは生理学的予備力を推定すると考えられており、フレイルを使用すると、脳神経外科患者の術後合併症、入院期間、熟練施設または生活支援施設への退院を予測できることがわかっています。
脳神経外科患者の術前評価の補助として虚弱性が評価されたことはありません。
この研究は、フレイルが脳腫瘍患者の神経外科合併症を予測し、現在の周術期リスクモデルを強化するかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
265
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、脳腫瘍の病歴があり、腫瘍の選択的切除が予定されている18歳以上の患者が含まれています。
患者は歩行可能であり、検査を完了してホプキンスフレイルスコアを取得できる必要があります。
説明
包含基準:
- アダルト
- 歩行可能（歩ける）
- 脳腫瘍の脳神経外科切除予定
除外基準:
- パーキンソン病
- 前回のストローク
- 服用中：カルビドパ/レボドパ、塩酸ドネペジル、または抗うつ薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症のリスクがある患者の数
時間枠：30日
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ホプキンスフレイルスコア（HFS）に基づく合併症リスクのある患者の数。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホプキンスフレイルスコア（HFS）に基づく入院期間。
時間枠：30日
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ホプキンスフレイルスコア（HFS）に基づいた長期入院患者の数。
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30日
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患者数 熟練施設または生活支援施設への退院
時間枠：30日
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ホプキンスフレイルスコア（HFS）に基づいて、熟練施設または生活支援施設に退院した患者の数。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：D. R. Ormond, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。