Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed som en forudsigelse af neurokirurgiske resultater hos hjernetumorpatienter

9. juli 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Skrøbelighed som et supplement til præoperativ vurdering af neurokirurgiske patienter er aldrig blevet evalueret. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om skrøbelighed forudsiger neurokirurgiske komplikationer hos hjernetumorpatienter og forbedrer nuværende perioperative risikomodeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ risikovurdering er vigtig, men upræcis, hos ældre patienter, fordi fysiologiske reserver er svære at måle. Dette gør også en vigtig forskel relateret til hjernetumorpatienter, som kan være belastet med systemisk sygdom, ændringer i kognition eller påvirket af andre komorbiditeter. Når man vurderer livskvaliteten for hjernetumorpatienter, vil det være en fordel at have en bedre forudsigelse for postkirurgisk udfald til passende rådgivning af disse patienter. Skrøbelighed menes at estimere fysiologiske reserver, og brugen heraf har vist sig at forudsige postoperative komplikationer, opholdslængde og udskrivelse til en faglært eller assisteret facilitet hos neurokirurgiske patienter. Skrøbelighed som et supplement til præoperativ vurdering af neurokirurgiske patienter er aldrig blevet evalueret. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om skrøbelighed forudsiger neurokirurgiske komplikationer hos hjernetumorpatienter og forbedrer nuværende perioperative risikomodeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter patienter på 18 år og ældre med en historie med hjernetumor, der er planlagt til elektiv resektion af tumor. Patienterne skal være ambulante og være i stand til at gennemføre undersøgelsen og opnå en Hopkins skrøbelighedsscore.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Ambulant (kan gå)
  • Planlagt til neurokirurgisk resektion af hjernetumor

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Tidligere slagtilfælde
  • Tager: carbidopa/levodopa, donepezilhydrochlorid eller antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med komplikationsrisiko
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter med en komplikationsrisiko baseret på en Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde baseret på en Hopkins Frailty Score (HFS).
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter med længerevarende ophold baseret på en Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dage
Antal patienter Udskrivelse til faglært eller plejehjem
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der udskrives til en faglært institution eller en institution baseret på en Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2015

Først opslået (Skøn)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0579

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner