- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02530749
Fragilità come predittore di esiti neurochirurgici nei pazienti con tumore cerebrale
9 luglio 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
La fragilità in aggiunta alla valutazione preoperatoria dei pazienti neurochirurgici non è mai stata valutata.
Questo studio mira a determinare se la fragilità predice complicanze neurochirurgiche nei pazienti con tumore cerebrale e migliora gli attuali modelli di rischio perioperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione del rischio preoperatorio è importante, ma inesatta, nei pazienti più anziani perché le riserve fisiologiche sono difficili da misurare.
Ciò fa anche un'importante differenza in relazione ai pazienti con tumore al cervello, che possono essere gravati da malattie sistemiche, alterazioni della cognizione o affetti da altre comorbilità.
Quando si valuta la qualità della vita per i pazienti con tumore al cervello, avere un migliore predittore dell'esito postoperatorio sarebbe utile per consigliare adeguatamente questi pazienti.
Si ritiene che la fragilità stimi le riserve fisiologiche e il suo uso è stato trovato per prevedere le complicanze postoperatorie, la durata della degenza e la dimissione in una struttura qualificata o assistita nei pazienti neurochirurgici.
La fragilità in aggiunta alla valutazione preoperatoria dei pazienti neurochirurgici non è mai stata valutata.
Questo studio mira a determinare se la fragilità predice complicanze neurochirurgiche nei pazienti con tumore cerebrale e migliora gli attuali modelli di rischio perioperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
265
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include pazienti di età pari o superiore a 18 anni con una storia di tumore al cervello programmato per resezione elettiva del tumore.
I pazienti devono essere deambulanti ed essere in grado di completare l'esame e ottenere un punteggio di fragilità Hopkins.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Ambulatorio (in grado di camminare)
- Programmato per la resezione neurochirurgica del tumore al cervello
Criteri di esclusione:
- morbo di Parkinson
- Colpo precedente
- Assunzione: carbidopa/levodopa, donepezil cloridrato o antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con rischio di complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di pazienti con rischio di complicanze basato su un punteggio di fragilità di Hopkins (HFS).
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno basata su un punteggio di fragilità Hopkins (HFS).
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di pazienti con degenza prolungata sulla base di un Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 giorni
|
|
Numero di pazienti Dimissione in una struttura specializzata o di residenza assistita
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di pazienti dimessi in una struttura di residenza qualificata o assistita sulla base di un Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0579
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumori cerebrali
-
University of PadovaReclutamentoAnestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletatoLidocaina | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
University of EdinburghNHS LothianNon ancora reclutamentoDeterioramento cognitivo | Anestesia | Compromissione cognitiva, lieve | Anestesia Brain Monitoring | Compromissione cognitiva, progressiva | Monitoraggio della profondità dell'anestesiaRegno Unito