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Fragilità come predittore di esiti neurochirurgici nei pazienti con tumore cerebrale

9 luglio 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
La fragilità in aggiunta alla valutazione preoperatoria dei pazienti neurochirurgici non è mai stata valutata. Questo studio mira a determinare se la fragilità predice complicanze neurochirurgiche nei pazienti con tumore cerebrale e migliora gli attuali modelli di rischio perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La valutazione del rischio preoperatorio è importante, ma inesatta, nei pazienti più anziani perché le riserve fisiologiche sono difficili da misurare. Ciò fa anche un'importante differenza in relazione ai pazienti con tumore al cervello, che possono essere gravati da malattie sistemiche, alterazioni della cognizione o affetti da altre comorbilità. Quando si valuta la qualità della vita per i pazienti con tumore al cervello, avere un migliore predittore dell'esito postoperatorio sarebbe utile per consigliare adeguatamente questi pazienti. Si ritiene che la fragilità stimi le riserve fisiologiche e il suo uso è stato trovato per prevedere le complicanze postoperatorie, la durata della degenza e la dimissione in una struttura qualificata o assistita nei pazienti neurochirurgici. La fragilità in aggiunta alla valutazione preoperatoria dei pazienti neurochirurgici non è mai stata valutata. Questo studio mira a determinare se la fragilità predice complicanze neurochirurgiche nei pazienti con tumore cerebrale e migliora gli attuali modelli di rischio perioperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

265

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include pazienti di età pari o superiore a 18 anni con una storia di tumore al cervello programmato per resezione elettiva del tumore. I pazienti devono essere deambulanti ed essere in grado di completare l'esame e ottenere un punteggio di fragilità Hopkins.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Ambulatorio (in grado di camminare)
  • Programmato per la resezione neurochirurgica del tumore al cervello

Criteri di esclusione:

  • morbo di Parkinson
  • Colpo precedente
  • Assunzione: carbidopa/levodopa, donepezil cloridrato o antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con rischio di complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti con rischio di complicanze basato su un punteggio di fragilità di Hopkins (HFS).
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno basata su un punteggio di fragilità Hopkins (HFS).
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti con degenza prolungata sulla base di un Hopkins Frailty Score (HFS).
30 giorni
Numero di pazienti Dimissione in una struttura specializzata o di residenza assistita
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti dimessi in una struttura di residenza qualificata o assistita sulla base di un Hopkins Frailty Score (HFS).
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori cerebrali

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