- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02530749
Skrøpelighet som en prediktor for nevrokirurgiske utfall hos hjernesvulstpasienter
9. juli 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Skrøpelighet som et supplement til preoperativ vurdering av nevrokirurgiske pasienter har aldri blitt evaluert.
Denne studien tar sikte på å finne ut om skrøpelighet forutsier nevrokirurgiske komplikasjoner hos pasienter med hjernesvulst og forbedrer gjeldende perioperative risikomodeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preoperativ risikovurdering er viktig, men unøyaktig, hos eldre pasienter fordi fysiologiske reserver er vanskelige å måle.
Dette utgjør også en viktig forskjell knyttet til hjernesvulstpasienter, som kan være belastet med systemisk sykdom, endringer i kognisjon eller påvirket av andre komorbiditeter.
Ved vurdering av livskvalitet for pasienter med hjernesvulst, vil det å ha en bedre prediktor for postkirurgisk utfall være gunstig for å gi disse pasientene riktig veiledning.
Skrøpelighet antas å estimere fysiologiske reserver, og bruken av den har vist seg å forutsi postoperative komplikasjoner, liggetid og utskrivning til et spesialist eller assistert-boende anlegg hos nevrokirurgiske pasienter.
Skrøpelighet som et supplement til preoperativ vurdering av nevrokirurgiske pasienter har aldri blitt evaluert.
Denne studien tar sikte på å finne ut om skrøpelighet forutsier nevrokirurgiske komplikasjoner hos pasienter med hjernesvulst og forbedrer gjeldende perioperative risikomodeller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
265
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer pasienter 18 år og eldre med en historie med hjernesvulst planlagt for elektiv reseksjon av tumor.
Pasienter må være ambulerende og kunne fullføre undersøkelsen og oppnå en Hopkins skrøpelighetspoeng.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Ambulerende (kan gå)
- Planlagt for nevrokirurgisk reseksjon av hjernesvulst
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsons sykdom
- Forrige slag
- Tar: karbidopa/levodopa, donepezilhydroklorid eller antidepressiva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med komplikasjonsrisiko
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter med komplikasjonsrisiko basert på en Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på oppholdet basert på en Hopkins Frailty Score (HFS).
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter med lengre liggetid basert på en Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dager
|
|
Antall pasienter Utskrives til fag- eller hjelpehjem
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter som skrives ut til et spesialist- eller hjelpehjem basert på en Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-0579
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .