Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrøpelighet som en prediktor for nevrokirurgiske utfall hos hjernesvulstpasienter

9. juli 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Skrøpelighet som et supplement til preoperativ vurdering av nevrokirurgiske pasienter har aldri blitt evaluert. Denne studien tar sikte på å finne ut om skrøpelighet forutsier nevrokirurgiske komplikasjoner hos pasienter med hjernesvulst og forbedrer gjeldende perioperative risikomodeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Preoperativ risikovurdering er viktig, men unøyaktig, hos eldre pasienter fordi fysiologiske reserver er vanskelige å måle. Dette utgjør også en viktig forskjell knyttet til hjernesvulstpasienter, som kan være belastet med systemisk sykdom, endringer i kognisjon eller påvirket av andre komorbiditeter. Ved vurdering av livskvalitet for pasienter med hjernesvulst, vil det å ha en bedre prediktor for postkirurgisk utfall være gunstig for å gi disse pasientene riktig veiledning. Skrøpelighet antas å estimere fysiologiske reserver, og bruken av den har vist seg å forutsi postoperative komplikasjoner, liggetid og utskrivning til et spesialist eller assistert-boende anlegg hos nevrokirurgiske pasienter. Skrøpelighet som et supplement til preoperativ vurdering av nevrokirurgiske pasienter har aldri blitt evaluert. Denne studien tar sikte på å finne ut om skrøpelighet forutsier nevrokirurgiske komplikasjoner hos pasienter med hjernesvulst og forbedrer gjeldende perioperative risikomodeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer pasienter 18 år og eldre med en historie med hjernesvulst planlagt for elektiv reseksjon av tumor. Pasienter må være ambulerende og kunne fullføre undersøkelsen og oppnå en Hopkins skrøpelighetspoeng.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Ambulerende (kan gå)
  • Planlagt for nevrokirurgisk reseksjon av hjernesvulst

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Forrige slag
  • Tar: karbidopa/levodopa, donepezilhydroklorid eller antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med komplikasjonsrisiko
Tidsramme: 30 dager
Antall pasienter med komplikasjonsrisiko basert på en Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på oppholdet basert på en Hopkins Frailty Score (HFS).
Tidsramme: 30 dager
Antall pasienter med lengre liggetid basert på en Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dager
Antall pasienter Utskrives til fag- eller hjelpehjem
Tidsramme: 30 dager
Antall pasienter som skrives ut til et spesialist- eller hjelpehjem basert på en Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere