Fragilidad como predictor de resultados neuroquirúrgicos en pacientes con tumor cerebral
9 de julio de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Nunca se ha evaluado la fragilidad como complemento de la evaluación preoperatoria de pacientes neuroquirúrgicos.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la fragilidad predice complicaciones neuroquirúrgicas en pacientes con tumores cerebrales y mejora los modelos de riesgo perioperatorio actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación del riesgo preoperatorio es importante, pero inexacta, en pacientes mayores porque las reservas fisiológicas son difíciles de medir.
Esto también marca una diferencia importante en relación con los pacientes con tumores cerebrales, que pueden tener una enfermedad sistémica, alteraciones en la cognición o verse afectados por otras comorbilidades.
Al evaluar la calidad de vida de los pacientes con tumores cerebrales, sería beneficioso contar con un mejor predictor del resultado posquirúrgico para asesorar adecuadamente a estos pacientes.
Se cree que la fragilidad estima las reservas fisiológicas y se ha encontrado que su uso predice complicaciones posoperatorias, duración de la hospitalización y alta a un centro especializado o de vida asistida en pacientes neuroquirúrgicos.
Nunca se ha evaluado la fragilidad como complemento de la evaluación preoperatoria de pacientes neuroquirúrgicos.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la fragilidad predice complicaciones neuroquirúrgicas en pacientes con tumores cerebrales y mejora los modelos de riesgo perioperatorio actuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
265
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes de 18 años o más con antecedentes de tumor cerebral programados para resección electiva del tumor.
Los pacientes deben ser ambulatorios y poder completar el examen y obtener una puntuación de fragilidad de Hopkins.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Ambulatorio (capaz de caminar)
- Programado para resección neuroquirúrgica de tumor cerebral
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de Parkinson
- Golpe anterior
- Tomando: carbidopa/levodopa, clorhidrato de donepezilo o antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con riesgo de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de pacientes con riesgo de complicación según una escala de fragilidad de Hopkins (HFS).
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia basada en una puntuación de fragilidad de Hopkins (HFS).
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de pacientes con una estadía prolongada según una escala de fragilidad de Hopkins (HFS).
|
30 dias
|
|
Número de pacientes Alta a un centro especializado o de vida asistida
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de pacientes dados de alta a un centro especializado o de vida asistida según una puntuación de fragilidad de Hopkins (HFS).
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0579
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .