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Gebrechlichkeit als Prädiktor für neurochirurgische Ergebnisse bei Hirntumorpatienten

9. Juli 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Gebrechlichkeit als Ergänzung zur präoperativen Beurteilung neurochirurgischer Patienten wurde nie untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Gebrechlichkeit neurochirurgische Komplikationen bei Hirntumorpatienten vorhersagt und aktuelle perioperative Risikomodelle verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren Patienten ist eine präoperative Risikobewertung wichtig, aber ungenau, da die physiologischen Reserven schwer zu messen sind. Dies macht auch einen wichtigen Unterschied im Hinblick auf Hirntumorpatienten aus, die unter systemischen Erkrankungen, Veränderungen in der Wahrnehmung oder anderen Komorbiditäten leiden können. Bei der Beurteilung der Lebensqualität von Hirntumorpatienten wäre es von Vorteil, einen besseren Prädiktor für das postoperative Ergebnis zu haben, um diese Patienten angemessen beraten zu können. Man geht davon aus, dass Frailty die physiologischen Reserven abschätzt, und es hat sich gezeigt, dass es dazu dient, postoperative Komplikationen, die Dauer des Aufenthalts und die Entlassung in eine qualifizierte oder betreute Wohneinrichtung bei neurochirurgischen Patienten vorherzusagen. Gebrechlichkeit als Ergänzung zur präoperativen Beurteilung neurochirurgischer Patienten wurde nie untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Gebrechlichkeit neurochirurgische Komplikationen bei Hirntumorpatienten vorhersagt und aktuelle perioperative Risikomodelle verbessert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Patienten ab 18 Jahren mit einem Hirntumor in der Vorgeschichte, bei denen eine elektive Tumorresektion vorgesehen ist. Die Patienten müssen gehfähig sein und in der Lage sein, die Untersuchung abzuschließen und einen Hopkins Frailty Score zu erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Ambulant (gehfähig)
  • Geplant für die neurochirurgische Resektion eines Hirntumors

Ausschlusskriterien:

  • Parkinson Krankheit
  • Vorheriger Schlaganfall
  • Einnahme von: Carbidopa/Levodopa, Donepezilhydrochlorid oder Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einem Komplikationsrisiko
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten mit einem Komplikationsrisiko basierend auf einem Hopkins Frailty Score (HFS).
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer basierend auf einem Hopkins Frailty Score (HFS).
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten mit verlängerter Verweildauer basierend auf einem Hopkins Frailty Score (HFS).
30 Tage
Anzahl der Patienten Entlassung in eine qualifizierte Einrichtung oder Einrichtung für betreutes Wohnen
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten, die basierend auf einem Hopkins Frailty Score (HFS) in eine Einrichtung für qualifiziertes oder betreutes Wohnen entlassen wurden.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirntumore

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