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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02530749
Gebrechlichkeit als Prädiktor für neurochirurgische Ergebnisse bei Hirntumorpatienten
9. Juli 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Gebrechlichkeit als Ergänzung zur präoperativen Beurteilung neurochirurgischer Patienten wurde nie untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Gebrechlichkeit neurochirurgische Komplikationen bei Hirntumorpatienten vorhersagt und aktuelle perioperative Risikomodelle verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei älteren Patienten ist eine präoperative Risikobewertung wichtig, aber ungenau, da die physiologischen Reserven schwer zu messen sind.
Dies macht auch einen wichtigen Unterschied im Hinblick auf Hirntumorpatienten aus, die unter systemischen Erkrankungen, Veränderungen in der Wahrnehmung oder anderen Komorbiditäten leiden können.
Bei der Beurteilung der Lebensqualität von Hirntumorpatienten wäre es von Vorteil, einen besseren Prädiktor für das postoperative Ergebnis zu haben, um diese Patienten angemessen beraten zu können.
Man geht davon aus, dass Frailty die physiologischen Reserven abschätzt, und es hat sich gezeigt, dass es dazu dient, postoperative Komplikationen, die Dauer des Aufenthalts und die Entlassung in eine qualifizierte oder betreute Wohneinrichtung bei neurochirurgischen Patienten vorherzusagen.
Gebrechlichkeit als Ergänzung zur präoperativen Beurteilung neurochirurgischer Patienten wurde nie untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Gebrechlichkeit neurochirurgische Komplikationen bei Hirntumorpatienten vorhersagt und aktuelle perioperative Risikomodelle verbessert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
265
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst Patienten ab 18 Jahren mit einem Hirntumor in der Vorgeschichte, bei denen eine elektive Tumorresektion vorgesehen ist.
Die Patienten müssen gehfähig sein und in der Lage sein, die Untersuchung abzuschließen und einen Hopkins Frailty Score zu erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Ambulant (gehfähig)
- Geplant für die neurochirurgische Resektion eines Hirntumors
Ausschlusskriterien:
- Parkinson Krankheit
- Vorheriger Schlaganfall
- Einnahme von: Carbidopa/Levodopa, Donepezilhydrochlorid oder Antidepressiva
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit einem Komplikationsrisiko
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten mit einem Komplikationsrisiko basierend auf einem Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufenthaltsdauer basierend auf einem Hopkins Frailty Score (HFS).
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten mit verlängerter Verweildauer basierend auf einem Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 Tage
|
Anzahl der Patienten Entlassung in eine qualifizierte Einrichtung oder Einrichtung für betreutes Wohnen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten, die basierend auf einem Hopkins Frailty Score (HFS) in eine Einrichtung für qualifiziertes oder betreutes Wohnen entlassen wurden.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-0579
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