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Fragilidade como preditor de resultados neurocirúrgicos em pacientes com tumor cerebral

9 de julho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
A fragilidade como adjuvante na avaliação pré-operatória de pacientes neurocirúrgicos nunca foi avaliada. Este estudo tem como objetivo determinar se a fragilidade prediz complicações neurocirúrgicas em pacientes com tumor cerebral e melhora os atuais modelos de risco perioperatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A avaliação do risco pré-operatório é importante, mas inexata, em pacientes idosos porque as reservas fisiológicas são difíceis de medir. Isso também faz uma diferença importante em relação aos pacientes com tumor cerebral, que podem estar sobrecarregados com doenças sistêmicas, alterações na cognição ou acometidos por outras comorbidades. Ao avaliar a qualidade de vida de pacientes com tumor cerebral, ter um melhor preditor de resultado pós-cirúrgico seria benéfico para aconselhar adequadamente esses pacientes. Acredita-se que a fragilidade estime as reservas fisiológicas, e descobriu-se que seu uso prediz complicações pós-operatórias, duração da internação e alta para uma instalação especializada ou de vida assistida em pacientes neurocirúrgicos. A fragilidade como adjuvante na avaliação pré-operatória de pacientes neurocirúrgicos nunca foi avaliada. Este estudo tem como objetivo determinar se a fragilidade prediz complicações neurocirúrgicas em pacientes com tumor cerebral e melhora os atuais modelos de risco perioperatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

265

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo inclui pacientes com 18 anos ou mais com história de tumor cerebral agendados para ressecção eletiva do tumor. Os pacientes devem ser ambulatoriais e ser capazes de completar o exame e obter uma pontuação de fragilidade de Hopkins.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Ambulatório (capaz de andar)
  • Programado para ressecção neurocirúrgica de tumor cerebral

Critério de exclusão:

  • doença de Parkinson
  • AVC anterior
  • Tomando: carbidopa/levodopa, cloridrato de donepezila ou antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com risco de complicação
Prazo: 30 dias
Número de pacientes com risco de complicação com base no Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação com base no Hopkins Frailty Score (HFS).
Prazo: 30 dias
Número de pacientes com tempo prolongado de internação com base no Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dias
Número de pacientes Alta para uma instalação especializada ou de vida assistida
Prazo: 30 dias
Número de pacientes que receberam alta para uma instalação especializada ou de vida assistida com base no Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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