Słabość jako predyktor wyników neurochirurgii u pacjentów z guzem mózgu
9 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Słabość jako uzupełnienie przedoperacyjnej oceny pacjentów neurochirurgicznych nigdy nie była oceniana.
To badanie ma na celu ustalenie, czy słabość przewiduje powikłania neurochirurgiczne u pacjentów z guzem mózgu i poprawia obecne modele ryzyka okołooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przedoperacyjna ocena ryzyka jest ważna, ale niedokładna, u starszych pacjentów, ponieważ rezerwy fizjologiczne są trudne do zmierzenia.
Stanowi to również istotną różnicę w odniesieniu do pacjentów z guzem mózgu, którzy mogą być obciążeni chorobą ogólnoustrojową, zmianami w funkcjach poznawczych lub dotknięci innymi chorobami współistniejącymi.
Przy ocenie jakości życia pacjentów z guzem mózgu posiadanie lepszego predyktora wyniku pooperacyjnego byłoby korzystne dla odpowiedniego poradnictwa dla tych pacjentów.
Uważa się, że słabość pozwala oszacować rezerwy fizjologiczne, a jej zastosowanie okazało się przewidywać powikłania pooperacyjne, długość pobytu i wypis do wykwalifikowanej lub wspomaganej placówki mieszkalnej u pacjentów neurochirurgicznych.
Słabość jako uzupełnienie przedoperacyjnej oceny pacjentów neurochirurgicznych nigdy nie była oceniana.
To badanie ma na celu ustalenie, czy słabość przewiduje powikłania neurochirurgiczne u pacjentów z guzem mózgu i poprawia obecne modele ryzyka okołooperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
265
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmuje pacjentów w wieku 18 lat i starszych z guzem mózgu w wywiadzie zaplanowanym do planowej resekcji guza.
Pacjenci muszą być mobilni i być w stanie ukończyć badanie i uzyskać wynik Hopkins Frailty Score.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Ambulatoryjny (zdolny do chodzenia)
- Zaplanowany do neurochirurgicznej resekcji guza mózgu
Kryteria wyłączenia:
- choroba Parkinsona
- Poprzedni udar
- Przyjmowanie: karbidopy/lewodopy, chlorowodorku donepezylu lub leków przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z ryzykiem powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów z ryzykiem powikłań na podstawie skali Hopkinsa Frailty Score (HFS).
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na podstawie skali Hopkins Frailty Score (HFS).
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów z przedłużonym pobytem na podstawie skali Hopkinsa Frailty Score (HFS).
|
30 dni
|
|
Liczba pacjentów Wypis do placówki wykwalifikowanej lub z opieką
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów wypisanych do placówki wykwalifikowanej lub domu opieki na podstawie skali Hopkinsa Frailty Score (HFS).
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0579
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .