Hauraus aivokasvainpotilaiden neurokirurgisten tulosten ennustajana
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Haurautta neurokirurgisten potilaiden preoperatiivisen arvioinnin lisänä ei ole koskaan arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustaako heikkous neurokirurgisia komplikaatioita aivokasvainpotilailla ja parantaako nykyisiä perioperatiivisia riskimalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen riskinarviointi on tärkeä, mutta epätarkka, iäkkäillä potilailla, koska fysiologisia varantoja on vaikea mitata.
Tämä tekee myös tärkeän eron aivokasvainpotilaille, joilla voi olla systeeminen sairaus, kognition muutokset tai muut liitännäissairaudet.
Aivokasvainpotilaiden elämänlaatua arvioitaessa leikkauksen jälkeisen tuloksen parempi ennustaminen olisi hyödyllistä näiden potilaiden asianmukaisessa neuvonnassa.
Frailtyn uskotaan arvioivan fysiologisia varantoja, ja sen käytön on havaittu ennustavan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, oleskelun kestoa ja kotiutusta ammattitaitoiseen tai avustettuun tilaan neurokirurgisilla potilailla.
Haurautta neurokirurgisten potilaiden preoperatiivisen arvioinnin lisänä ei ole koskaan arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustaako heikkous neurokirurgisia komplikaatioita aivokasvainpotilailla ja parantaako nykyisiä perioperatiivisia riskimalleja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla on ollut aivokasvain, jolle on suunniteltu elektiivinen kasvaimen resektio.
Potilaiden on oltava avohoidossa ja kyettävä suorittamaan tutkimus ja saamaan Hopkins Frailty Score.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Ambulatorinen (kävelykykyinen)
- Suunniteltu aivokasvaimen neurokirurgiseen resektioon
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
- Edellinen aivohalvaus
- Ottaminen: karbidopa/levodopa, donepetsiilihydrokloridi tai masennuslääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on komplikaatioriski
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on komplikaatioriski Hopkinsin heikkouspisteen (HFS) perusteella.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto perustuu Hopkinsin heikkouspisteeseen (HFS).
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden määrä, joilla on pidempi oleskelujakso Hopkinsin heikkouspisteen (HFS) perusteella.
|
30 päivää
|
|
Potilaiden määrä Kotiuttaminen ammattitaitoiseen tai kotihoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hopkinsin heikkouspisteen (HFS) perusteella ammattitaitoiseen tai avustettuun laitokseen kotiutettujen potilaiden määrä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0579
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .