- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02530749
Křehkost jako prediktor neurochirurgických výsledků u pacientů s nádorem mozku
9. července 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Křehkost jako doplněk k předoperačnímu hodnocení neurochirurgických pacientů nebyla nikdy hodnocena.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda křehkost předpovídá neurochirurgické komplikace u pacientů s mozkovým nádorem a zvyšuje současné modely perioperačního rizika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předoperační hodnocení rizik je důležité, ale nepřesné u starších pacientů, protože fyziologické rezervy je obtížné měřit.
To také představuje důležitý rozdíl ve vztahu k pacientům s mozkovým nádorem, kteří mohou být zatíženi systémovým onemocněním, změnami kognice nebo postiženi jinými komorbiditami.
Při hodnocení kvality života pacientů s mozkovým nádorem by lepší prediktor pooperačních výsledků byl přínosem pro vhodné poradenství těmto pacientům.
Předpokládá se, že křehkost odhaduje fyziologické rezervy a bylo zjištěno, že její použití předpovídá pooperační komplikace, délku pobytu a propuštění do kvalifikovaného nebo asistovaného zařízení u neurochirurgických pacientů.
Křehkost jako doplněk k předoperačnímu hodnocení neurochirurgických pacientů nebyla nikdy hodnocena.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda křehkost předpovídá neurochirurgické komplikace u pacientů s mozkovým nádorem a zvyšuje současné modely perioperačního rizika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
265
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje pacienty ve věku 18 let a starší s anamnézou mozkového nádoru plánovanou k elektivní resekci nádoru.
Pacienti musí být ambulantní a musí být schopni dokončit vyšetření a získat Hopkinsovo skóre křehkosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Ambulantní (schopný chůze)
- Plánováno na neurochirurgickou resekci mozkového nádoru
Kritéria vyloučení:
- Parkinsonova choroba
- Předchozí mrtvice
- Užívání: karbidopa/levodopa, donepezil-hydrochlorid nebo antidepresiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s rizikem komplikací
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů s rizikem komplikací na základě Hopkinsova skóre křehkosti (HFS).
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu na základě Hopkinsova skóre křehkosti (HFS).
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů s prodlouženou délkou pobytu na základě Hopkinsova skóre křehkosti (HFS).
|
30 dní
|
Počet pacientů Propuštění do kvalifikovaného zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů propuštěných do kvalifikovaného zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení na základě Hopkinsova skóre křehkosti (HFS).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-0579
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádory mozku
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Korejská republika, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Německo, Japonsko, Rumunsko, Švýcarsko, Brazílie, Portugalsko
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní MSI - H Solid Tumors Před terapií PD-(L) 1 | Nádory MSI-HSpojené státy
-
Merrimack PharmaceuticalsDokončenoMetastatický karcinom prsu | Her2 Amplified Solid TumorsSpojené státy
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem