Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křehkost jako prediktor neurochirurgických výsledků u pacientů s nádorem mozku

9. července 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Křehkost jako doplněk k předoperačnímu hodnocení neurochirurgických pacientů nebyla nikdy hodnocena. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda křehkost předpovídá neurochirurgické komplikace u pacientů s mozkovým nádorem a zvyšuje současné modely perioperačního rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předoperační hodnocení rizik je důležité, ale nepřesné u starších pacientů, protože fyziologické rezervy je obtížné měřit. To také představuje důležitý rozdíl ve vztahu k pacientům s mozkovým nádorem, kteří mohou být zatíženi systémovým onemocněním, změnami kognice nebo postiženi jinými komorbiditami. Při hodnocení kvality života pacientů s mozkovým nádorem by lepší prediktor pooperačních výsledků byl přínosem pro vhodné poradenství těmto pacientům. Předpokládá se, že křehkost odhaduje fyziologické rezervy a bylo zjištěno, že její použití předpovídá pooperační komplikace, délku pobytu a propuštění do kvalifikovaného nebo asistovaného zařízení u neurochirurgických pacientů. Křehkost jako doplněk k předoperačnímu hodnocení neurochirurgických pacientů nebyla nikdy hodnocena. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda křehkost předpovídá neurochirurgické komplikace u pacientů s mozkovým nádorem a zvyšuje současné modely perioperačního rizika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje pacienty ve věku 18 let a starší s anamnézou mozkového nádoru plánovanou k elektivní resekci nádoru. Pacienti musí být ambulantní a musí být schopni dokončit vyšetření a získat Hopkinsovo skóre křehkosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Ambulantní (schopný chůze)
  • Plánováno na neurochirurgickou resekci mozkového nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Parkinsonova choroba
  • Předchozí mrtvice
  • Užívání: karbidopa/levodopa, donepezil-hydrochlorid nebo antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s rizikem komplikací
Časové okno: 30 dní
Počet pacientů s rizikem komplikací na základě Hopkinsova skóre křehkosti (HFS).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na základě Hopkinsova skóre křehkosti (HFS).
Časové okno: 30 dní
Počet pacientů s prodlouženou délkou pobytu na základě Hopkinsova skóre křehkosti (HFS).
30 dní
Počet pacientů Propuštění do kvalifikovaného zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení
Časové okno: 30 dní
Počet pacientů propuštěných do kvalifikovaného zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení na základě Hopkinsova skóre křehkosti (HFS).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory mozku

3
Předplatit