衰弱作为脑肿瘤患者神经外科手术结果的预测因子
2019年7月9日 更新者：University of Colorado, Denver
虚弱作为神经外科患者术前评估的辅助手段从未被评估过。
本研究旨在确定衰弱是否可以预测脑肿瘤患者的神经外科并发症并增强当前的围手术期风险模型。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
术前风险评估很重要，但对老年患者来说并不准确，因为生理储备难以测量。
这也对脑肿瘤患者产生了重要影响，他们可能患有全身性疾病、认知改变或受到其他合并症的影响。
在评估脑肿瘤患者的生活质量时，更好地预测术后结果将有助于为这些患者提供适当的咨询。
虚弱被认为可以估计生理储备，并且已经发现它可以用于预测神经外科患者的术后并发症、住院时间以及出院到熟练或辅助生活设施。
虚弱作为神经外科患者术前评估的辅助手段从未被评估过。
本研究旨在确定衰弱是否可以预测脑肿瘤患者的神经外科并发症并增强当前的围手术期风险模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
265
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究包括 18 岁及以上有脑肿瘤病史的患者，这些患者计划进行择期肿瘤切除术。
患者必须能够走动并能够完成检查并获得霍普金斯虚弱评分。
描述
纳入标准：
- 成人
- 门诊（能够行走）
- 计划进行脑肿瘤神经外科切除术
排除标准：
- 帕金森综合症
- 上一行程
- 服用：卡比多巴/左旋多巴、盐酸多奈哌齐或抗抑郁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有并发症风险的患者人数
大体时间：30天
|
基于霍普金斯衰弱评分 (HFS) 的并发症风险患者人数。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于霍普金斯虚弱评分 (HFS) 的住院时间。
大体时间：30天
|
基于霍普金斯虚弱评分 (HFS) 的住院时间延长的患者人数。
|
30天
|
|
出院到熟练或辅助生活设施的患者人数
大体时间：30天
|
根据霍普金斯虚弱评分 (HFS) 出院到熟练或辅助生活设施的患者人数。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：D. R. Ormond, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月20日
首次发布 (估计)
2015年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.