La fragilité en tant que facteur prédictif des résultats neurochirurgicaux chez les patients atteints de tumeur cérébrale
9 juillet 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
La fragilité en tant que complément à l'évaluation préopératoire des patients neurochirurgicaux n'a jamais été évaluée.
Cette étude vise à déterminer si la fragilité prédit les complications neurochirurgicales chez les patients atteints de tumeur cérébrale et améliore les modèles de risque périopératoire actuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation du risque préopératoire est importante, mais inexacte, chez les patients âgés car les réserves physiologiques sont difficiles à mesurer.
Cela fait également une différence importante en ce qui concerne les patients atteints de tumeurs cérébrales, qui peuvent être accablés par une maladie systémique, des altérations de la cognition ou affectés par d'autres comorbidités.
Lors de l'évaluation de la qualité de vie des patients atteints de tumeurs cérébrales, disposer d'un meilleur prédicteur des résultats post-chirurgicaux serait bénéfique pour conseiller ces patients de manière appropriée.
On pense que la fragilité permet d'estimer les réserves physiologiques, et son utilisation a été trouvée pour prédire les complications postopératoires, la durée du séjour et la sortie vers un établissement spécialisé ou d'aide à la vie chez les patients neurochirurgicaux.
La fragilité en tant que complément à l'évaluation préopératoire des patients neurochirurgicaux n'a jamais été évaluée.
Cette étude vise à déterminer si la fragilité prédit les complications neurochirurgicales chez les patients atteints de tumeur cérébrale et améliore les modèles de risque périopératoire actuels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
265
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclut des patients de 18 ans et plus ayant des antécédents de tumeur cérébrale devant subir une résection élective de la tumeur.
Les patients doivent être ambulatoires et être en mesure de passer l'examen et d'obtenir un score de fragilité de Hopkins.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Ambulatoire (capable de marcher)
- Prévu pour la résection neurochirurgicale d'une tumeur au cerveau
Critère d'exclusion:
- maladie de Parkinson
- Coup précédent
- Prise : carbidopa/lévodopa, chlorhydrate de donépézil ou antidépresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant un risque de complication
Délai: 30 jours
|
Nombre de patients présentant un risque de complication basé sur un score de fragilité de Hopkins (HFS).
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour basée sur un score de fragilité Hopkins (HFS).
Délai: 30 jours
|
Nombre de patients avec une durée de séjour prolongée basée sur un score de fragilité Hopkins (HFS).
|
30 jours
|
|
Nombre de patients Sortie vers un établissement spécialisé ou d'aide à la vie autonome
Délai: 30 jours
|
Nombre de patients renvoyés dans un établissement spécialisé ou d'aide à la vie sur la base d'un score de fragilité de Hopkins (HFS).
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2015
Première publication (Estimation)
21 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0579
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