Skörhet som en prediktor för neurokirurgiska resultat hos hjärntumörpatienter
9 juli 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Skörhet som ett komplement till preoperativ bedömning av neurokirurgiska patienter har aldrig utvärderats.
Denna studie syftar till att avgöra om skörhet förutsäger neurokirurgiska komplikationer hos hjärntumörpatienter och förbättrar nuvarande perioperativa riskmodeller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preoperativ riskbedömning är viktig, men inexakt, hos äldre patienter eftersom fysiologiska reserver är svåra att mäta.
Detta gör också en viktig skillnad relaterad till hjärntumörpatienter, som kan vara belastade med systemisk sjukdom, förändringar i kognition eller påverkas av andra komorbiditeter.
Vid bedömning av livskvalitet för hjärntumörpatienter skulle det vara fördelaktigt att ha en bättre prediktor för postkirurgiskt resultat för att ge dessa patienter lämplig rådgivning.
Skörhet tros uppskatta fysiologiska reserver, och dess användning har visat sig förutsäga postoperativa komplikationer, vistelsens längd och utskrivning till en utbildad eller assisterad vårdanstalt hos neurokirurgiska patienter.
Skörhet som ett komplement till preoperativ bedömning av neurokirurgiska patienter har aldrig utvärderats.
Denna studie syftar till att avgöra om skörhet förutsäger neurokirurgiska komplikationer hos hjärntumörpatienter och förbättrar nuvarande perioperativa riskmodeller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
265
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderar patienter 18 år och äldre med en historia av hjärntumör planerad för elektiv resektion av tumör.
Patienterna måste vara ambulerande och kunna genomföra undersökningen och få ett Hopkins Frailty Score.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Ambulerande (kan gå)
- Schemalagd för neurokirurgisk resektion av hjärntumör
Exklusions kriterier:
- Parkinsons sjukdom
- Föregående stroke
- Tar: karbidopa/levodopa, donepezilhydroklorid eller antidepressiva medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med komplikationsrisk
Tidsram: 30 dagar
|
Antal patienter med komplikationsrisk baserat på Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd baserad på en Hopkins Frailty Score (HFS).
Tidsram: 30 dagar
|
Antal patienter med en längre vistelse baserat på en Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dagar
|
|
Antal patienter Utskrivning till en kvalificerad eller stödboende anläggning
Tidsram: 30 dagar
|
Antal patienter som skrivs ut till en kvalificerad inrättning eller vårdcentral baserat på en Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-0579
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .