- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02530749
Слабость как предиктор нейрохирургических исходов у пациентов с опухолями головного мозга
9 июля 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Слабость как дополнение к предоперационной оценке нейрохирургических пациентов никогда не оценивалась.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли слабость предиктором нейрохирургических осложнений у пациентов с опухолью головного мозга, и улучшить существующие модели периоперационного риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предоперационная оценка риска важна, но неточна для пожилых пациентов, поскольку физиологические резервы трудно измерить.
Это также имеет важное значение для пациентов с опухолью головного мозга, которые могут быть отягощены системным заболеванием, изменениями в познании или затронуты другими сопутствующими заболеваниями.
При оценке качества жизни пациентов с опухолью головного мозга наличие лучшего предиктора послеоперационного исхода было бы полезно для надлежащего консультирования этих пациентов.
Считается, что слабость оценивает физиологические резервы, и было обнаружено, что ее использование позволяет прогнозировать послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и выписку в специализированное учреждение или учреждение престарелых у нейрохирургических пациентов.
Слабость как дополнение к предоперационной оценке нейрохирургических пациентов никогда не оценивалась.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли слабость предиктором нейрохирургических осложнений у пациентов с опухолью головного мозга, и улучшить существующие модели периоперационного риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
265
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование включены пациенты 18 лет и старше с опухолью головного мозга в анамнезе, которым запланирована плановая резекция опухоли.
Пациенты должны быть амбулаторными и иметь возможность пройти обследование и получить шкалу оценки слабости Хопкинса.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Амбулаторный (может ходить)
- Планируется нейрохирургическая резекция опухоли головного мозга.
Критерий исключения:
- болезнь Паркинсона
- Предыдущий ход
- Прием: карбидопы/леводопы, донепезила гидрохлорида или антидепрессантов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с риском осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов с риском осложнений на основе шкалы уязвимости Хопкинса (HFS).
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания на основании шкалы уязвимости Хопкинса (HFS).
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов с длительным пребыванием в стационаре на основе шкалы неустойчивости Хопкинса (HFS).
|
30 дней
|
|
Количество пациентов Выписка в специализированное учреждение или учреждение престарелых
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов, выписанных в специализированные учреждения или учреждения престарелых, на основании шкалы шкалы немощи Хопкинса (HFS).
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0579
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .