Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid als voorspeller van neurochirurgische uitkomsten bij hersentumorpatiënten

9 juli 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Kwetsbaarheid als aanvulling op de preoperatieve beoordeling van neurochirurgische patiënten is nooit geëvalueerd. Deze studie heeft tot doel te bepalen of kwetsbaarheid neurochirurgische complicaties bij hersentumorpatiënten voorspelt en de huidige peri-operatieve risicomodellen verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve risicobeoordeling is belangrijk, maar onnauwkeurig, bij oudere patiënten omdat fysiologische reserves moeilijk te meten zijn. Dit maakt ook een belangrijk verschil met betrekking tot hersentumorpatiënten, die mogelijk last hebben van systemische ziekten, veranderingen in cognitie of andere comorbiditeiten. Bij het beoordelen van de kwaliteit van leven van hersentumorpatiënten zou een betere voorspeller van de postoperatieve uitkomst nuttig zijn om deze patiënten op de juiste manier te adviseren. Aangenomen wordt dat kwetsbaarheid een schatting is van de fysiologische reserves, en het is gebleken dat het gebruik ervan postoperatieve complicaties, de duur van het verblijf en het ontslag naar een geschoolde of begeleid wonen-instelling bij neurochirurgische patiënten kan voorspellen. Kwetsbaarheid als aanvulling op de preoperatieve beoordeling van neurochirurgische patiënten is nooit geëvalueerd. Deze studie heeft tot doel te bepalen of kwetsbaarheid neurochirurgische complicaties bij hersentumorpatiënten voorspelt en de huidige peri-operatieve risicomodellen verbetert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat patiënten van 18 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van een hersentumor die is gepland voor electieve resectie van de tumor. Patiënten moeten ambulant zijn en in staat zijn om het onderzoek af te ronden en een Hopkins Frailty Score te behalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen
  • Ambulant (in staat om te lopen)
  • Gepland voor neurochirurgische resectie van hersentumor

Uitsluitingscriteria:

  • ziekte van Parkinson
  • Vorige beroerte
  • Inname van: carbidopa/levodopa, donepezilhydrochloride of antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een risico op complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten met een risico op complicaties op basis van een Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur gebaseerd op een Hopkins Frailty Score (HFS).
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten met een verlengd verblijf op basis van een Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dagen
Aantal patiënten Ontslag naar een instelling voor geschoold of begeleid wonen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten dat is ontslagen naar een instelling voor geschoold of begeleid wonen op basis van een Hopkins Frailty Score (HFS).
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumors

3
Abonneren