- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02530749
Kwetsbaarheid als voorspeller van neurochirurgische uitkomsten bij hersentumorpatiënten
9 juli 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Kwetsbaarheid als aanvulling op de preoperatieve beoordeling van neurochirurgische patiënten is nooit geëvalueerd.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of kwetsbaarheid neurochirurgische complicaties bij hersentumorpatiënten voorspelt en de huidige peri-operatieve risicomodellen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve risicobeoordeling is belangrijk, maar onnauwkeurig, bij oudere patiënten omdat fysiologische reserves moeilijk te meten zijn.
Dit maakt ook een belangrijk verschil met betrekking tot hersentumorpatiënten, die mogelijk last hebben van systemische ziekten, veranderingen in cognitie of andere comorbiditeiten.
Bij het beoordelen van de kwaliteit van leven van hersentumorpatiënten zou een betere voorspeller van de postoperatieve uitkomst nuttig zijn om deze patiënten op de juiste manier te adviseren.
Aangenomen wordt dat kwetsbaarheid een schatting is van de fysiologische reserves, en het is gebleken dat het gebruik ervan postoperatieve complicaties, de duur van het verblijf en het ontslag naar een geschoolde of begeleid wonen-instelling bij neurochirurgische patiënten kan voorspellen.
Kwetsbaarheid als aanvulling op de preoperatieve beoordeling van neurochirurgische patiënten is nooit geëvalueerd.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of kwetsbaarheid neurochirurgische complicaties bij hersentumorpatiënten voorspelt en de huidige peri-operatieve risicomodellen verbetert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
265
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat patiënten van 18 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van een hersentumor die is gepland voor electieve resectie van de tumor.
Patiënten moeten ambulant zijn en in staat zijn om het onderzoek af te ronden en een Hopkins Frailty Score te behalen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Ambulant (in staat om te lopen)
- Gepland voor neurochirurgische resectie van hersentumor
Uitsluitingscriteria:
- ziekte van Parkinson
- Vorige beroerte
- Inname van: carbidopa/levodopa, donepezilhydrochloride of antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met een risico op complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal patiënten met een risico op complicaties op basis van een Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verblijfsduur gebaseerd op een Hopkins Frailty Score (HFS).
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal patiënten met een verlengd verblijf op basis van een Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dagen
|
Aantal patiënten Ontslag naar een instelling voor geschoold of begeleid wonen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal patiënten dat is ontslagen naar een instelling voor geschoold of begeleid wonen op basis van een Hopkins Frailty Score (HFS).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-0579
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersentumors
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten