- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02530749
A gyengeség, mint az idegsebészeti eredmények előrejelzője agydaganatos betegeknél
2019. július 9. frissítette: University of Colorado, Denver
Soha nem értékelték az idegsebészeti betegek preoperatív értékelésének kiegészítőjeként a törékenységet.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a törékenység előrejelzi-e az idegsebészeti szövődményeket agydaganatos betegeknél, és javítja-e a jelenlegi perioperatív kockázati modelleket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A preoperatív kockázatértékelés fontos, de pontatlan az idősebb betegeknél, mivel a fiziológiai tartalékokat nehéz mérni.
Ez szintén fontos különbséget jelent az agydaganatos betegek esetében, akiket szisztémás betegségek, kognitív változások vagy egyéb társbetegségek érinthetnek.
Az agydaganatos betegek életminőségének értékelésekor a műtét utáni kimenetel jobb előrejelzése hasznos lenne a betegek megfelelő tanácsadásában.
Úgy gondolják, hogy a gyengeség megbecsüli a fiziológiai tartalékokat, és használatával azt találták, hogy előre jelezze a posztoperatív szövődményeket, a tartózkodás hosszát és az idegsebészeti betegek szakképzett vagy asszisztens intézménybe való kibocsátását.
Soha nem értékelték az idegsebészeti betegek preoperatív értékelésének kiegészítőjeként a törékenységet.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a törékenység előrejelzi-e az idegsebészeti szövődményeket agydaganatos betegeknél, és javítja-e a jelenlegi perioperatív kockázati modelleket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
265
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban olyan 18 éves és idősebb betegeket vonnak be, akiknek a kórtörténetében agydaganat szerepel, és a daganat elektív reszekciójára készül.
A betegeknek ambulánsnak kell lenniük, és képesnek kell lenniük a vizsgálat befejezésére, valamint Hopkins-gyengeségi pontszám megszerzésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- Ambuláns (járható)
- Az agydaganat idegsebészeti reszekciójára tervezett
Kizárási kritériumok:
- Parkinson kór
- Előző stroke
- Szedése: karbidopa/levodopa, donepezil-hidroklorid vagy antidepresszánsok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szövődmények kockázatával rendelkező betegek száma
Időkeret: 30 nap
|
A szövődmények kockázatával rendelkező betegek száma a Hopkins Frailty Score (HFS) alapján.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tartózkodás időtartama Hopkins gyengeségi pontszáma (HFS) alapján.
Időkeret: 30 nap
|
Hopkins-gyengeségi pontszám (HFS) alapján a hosszabb ideig tartózkodó betegek száma.
|
30 nap
|
Betegek száma Szakképzett vagy segélyezett intézménybe történő elbocsátás
Időkeret: 30 nap
|
Azon betegek száma, akiket a Hopkins Frailty Score (HFS) alapján szakképzett vagy segítő intézménybe bocsátottak.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: D. R. Ormond, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-0579
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agydaganatok
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Spanyolország
-
MedImmune LLCBefejezveVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Franciaország, Hollandia
-
CDR-Life AGToborzásVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Dánia
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvecMET Dysegulation Advanced Solid TumorsAusztria, Dánia, Svédország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Németország, Hollandia, Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.MegszűntPIK3CA Mutated Advanced Solid Tumors | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsSpanyolország, Belgium, Egyesült Államok, Kanada
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Spanyolország, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztria, Ausztrália, Magyarország, Görögország, Németország, Japán, Románia, Svájc, Brazília, Portugália
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Aktív, nem toborzóAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
Immunocore LtdToborzásAz IMC-F106C biztonsága és hatékonysága egyetlen szerként és ellenőrzőpont-inhibitorokkal kombinálvaVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Németország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Lengyelország, Ausztria, Brazília, Kanada, Új Zéland, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Shattuck Labs, Inc.BefejezveMelanóma | Vesesejtes karcinóma | Hodgkin limfóma | Gyomor adenokarcinóma | Nem kissejtes tüdőrák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Urotheliális karcinóma | Gastrooesophagealis Junction adenocarcinoma | A bőr laphámsejtes karcinóma | A végbélnyílás laphámsejtes karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Belgium, Spanyolország