HIV/AIDS とともに生きる人々のエネルギー消費
2015年8月20日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
HIV血清陽性のリポジストロフィー患者における脂質低下薬の安静時エネルギー消費量および総エネルギー消費量への影響
背景: いくつかの研究で、おそらく HIV リポジストロフィー症候群で起こる身体組成の変化が原因で、HIV/AIDS とともに生きる人々の安静時エネルギー消費量 (REE) が増加したことが報告されています。
この研究の目的は、脂肪異栄養症の治療における HIV 血清陽性患者の安静時エネルギー消費 (REE) および総エネルギー消費 (TEE) に対する脂質低下薬の使用の影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
REE は間接熱量測定によって測定されました。
TEE は、二重標識水 (DLW) 技術と加速度計 (AM) に基づく活動モニターによって測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
以前にHIV感染症と診断され、抗レトロウイルス療法を受けている男性。
説明
包含基準:
- 少なくとも4ヶ月間の抗レトロウイルス療法の使用
- 分化 4 (CD4) T 細胞数が 200 細胞/mm3 を超えるクラスター
- 少なくとも1ヶ月間の脂質低下薬の使用（リポジストロフィーを伴うHIV血清陽性グループおよび脂質低下薬の使用）
除外基準:
- 日和見感染症の兆候または症状
- 甲状腺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リポ-HIPO-
脂肪異栄養症がなく、脂質低下薬を使用していない HIV 血清陽性。
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リポ+ハイポ-
脂肪異栄養症を伴う HIV 血清陽性で、脂質低下薬は使用していません。
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リポ+ハイポ+
脂肪異栄養症および脂質低下薬の使用を伴う HIV 血清陽性。
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患者は、研究開始の少なくとも1か月前に脂質低下薬を使用している必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総エネルギー消費量 (kcal/日)
時間枠：14日
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14日
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安静時エネルギー消費量 (kcal/日)
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総エネルギー消費量を測定するための二重標識水と加速度計の相関関係 (ICC、95% CI)
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月20日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAAE 01848612.1.0000.5440
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。