Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energiforbruk for mennesker som lever med hiv/aids

20. august 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Påvirkning av lipidsenkende legemidler hos pasienter som er seropositive for HIV med lipodystrofi i hvileenergiforbruk og totalt energiforbruk

Bakgrunn: Flere studier har rapportert økt hvileenergiforbruk (REE) hos mennesker som lever med HIV/AIDS, muligens på grunn av endringer i kroppssammensetning som oppstår ved HIV-lipodystrofisyndrom.

Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av bruk av lipidsenkende medikamenter i hvileenergiforbruk (REE) og total energiforbruk (TEE) hos pasienter som er seropositive for HIV ved behandling av lipodystrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

REE ble målt ved indirekte kalorimetri.

TEE ble målt ved hjelp av dobbeltmerket vann (DLW) teknikk og en aktivitetsmonitor basert på akselerometri (AM).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn tidligere diagnostisert med HIV-infeksjon, på antiretroviral terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruk av antiretroviral terapi i minst 4 måneder
  • En klynge av differensiering 4 (CD4) T-celletall på >200 celler/mm3
  • Bruk av lipidsenkende legemidler i minst 1 måned (gruppe HIV-seropositive med lipodystrofi og bruk av lipidsenkende)

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på opportunistiske infeksjoner
  • Skjoldbruskkjertelsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LIPO-HIPO-
HIV-seropositiv uten lipodystrofi og ingen bruk av lipidsenkende medikamenter.
LIPO+HIPO-
HIV-seropositiv med lipodystrofi og ingen bruk av lipidsenkende medikamenter.
LIPO+HIPO+
HIV-seropositiv med lipodystrofi og bruk av lipidsenkende medikamenter.
Legemiddel: bruk av lipidsenkende legemidler.
Pasientene bør være i bruk av et lipidsenkende medikament tidligere, minst en måned før studiestart.
Andre navn:
  • statiner og fibrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt energiforbruk (kcal/d)
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Hvileenergiforbruk (kcal/d)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom dobbeltmerket vann og akselerometer for å måle totalt energiforbruk (ICC, 95 % KI)
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere