- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02530827
HIV/AIDS 감염자의 에너지 소비
2015년 8월 20일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
HIV 혈청양성 지방이영양증 환자의 휴식기 에너지 소비량과 총 에너지 소비량에 미치는 지질저하제의 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경: 여러 연구에서 HIV 지방이영양증 증후군에서 발생하는 신체 구성의 변화로 인해 HIV/AIDS 환자의 휴식 에너지 소비(REE)가 증가했다고 보고했습니다.
이 연구의 목적은 지방이영양증 치료에서 HIV에 대한 혈청양성 환자의 휴식 에너지 소비(REE) 및 총 에너지 소비(TEE)에서 지질 저하 약물 사용의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
REE는 간접 열량계로 측정되었습니다.
TEE는 DLW(이중 레이블링된 물) 기술과 가속도계(AM) 기반 활동 모니터로 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV 감염 진단을 받은 남성.
설명
포함 기준:
- 최소 4개월 동안 항레트로바이러스 요법 사용
- >200개 세포/mm3의 분화 4(CD4) T 세포 수 클러스터
- 최소 1개월 동안 지질 저하제 사용(지방이영양증이 있는 HIV 혈청 양성 그룹 및 지질 저하제 사용)
제외 기준:
- 기회 감염의 징후 또는 증상
- 갑상선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
LIPO-HIPO-
지방이영양증이 없고 지질 저하 약물을 사용하지 않는 HIV 혈청 양성 반응.
|
|
LIPO + HIPO-
지방이영양증이 있고 지질 저하 약물을 사용하지 않는 HIV 혈청 양성 반응.
|
|
리포+하이포+
지방이영양증을 동반한 HIV 혈청 양성 반응 및 지질 저하제 사용.
|
환자는 연구 시작 최소 1개월 전에 이전에 지질 강하제를 사용 중이어야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
총 에너지 소비량(kcal/d)
기간: 14일
|
14일
|
휴식 에너지 소비량(kcal/d)
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
총 에너지 소비를 측정하기 위한 이중 라벨 물과 가속도계 간의 상관관계(ICC, 95% CI)
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 01848612.1.0000.5440
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV/에이즈에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Imperial College LondonBill and Melinda Gates Foundation; University of Oxford; Rockefeller University모병
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health완전한인체면역결핍바이러스감염증(HIV)/후천성면역결핍증후군(AIDS) | 자기 주도적 폭력미국
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut Pasteur; Rockefeller University모병
-
National Center for Women and Children's Health...National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC; Guangdong Provincial Maternal... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Lianne UradaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLC완전한AIDS 관련 말초/전신 림프종 | AIDS 관련 미만성 대세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 혼합 세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 작은 절단 세포 림프종 | AIDS 관련 면역모세포성 대세포 림프종 | 에이즈 관련 림프구성 림프종 | AIDS 관련 작은 비절개 세포 림프종 | 3기 AIDS 관련 림프종 | IV기 AIDS 관련 림프종짐바브웨, 케냐
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of South Florida; Universidad San Francisco de Quito완전한