Energiforbrug for mennesker, der lever med hiv/aids
20. august 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Indflydelse af lipidsænkende lægemidler hos patienter, der er seropositive for HIV med lipodystrofi i hvileenergiforbruget og det samlede energiforbrug
Baggrund: Adskillige undersøgelser har rapporteret øget hvileenergiforbrug (REE) hos mennesker, der lever med HIV/AIDS, muligvis på grund af ændringer i kropssammensætning, der forekommer ved HIV-lipodystrofisyndrom.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af brugen af lipidsænkende lægemidler i hvileenergiforbrug (REE) og total energiforbrug (TEE) hos patienter, der er seropositive for HIV, i behandling af lipodystrofi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
REE blev målt ved indirekte kalorimetri.
TEE blev målt ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) teknik og en aktivitetsmonitor baseret på accelerometri (AM).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd tidligere diagnosticeret med HIV-infektion, i antiretroviral behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af antiretroviral behandling i mindst 4 måneder
- En klynge af differentiering 4 (CD4) T-celleantal på >200 celler/mm3
- Brug af lipidsænkende lægemidler i mindst 1 måned (gruppe HIV-seropositive med lipodystrofi og brug af lipidsænkende)
Ekskluderingskriterier:
- Tegn eller symptomer på opportunistiske infektioner
- Skjoldbruskkirtelsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LIPO-HIPO-
HIV-seropositiv uden lipodystrofi og ingen brug af lipidsænkende medicin.
|
|
|
LIPO+HIPO-
HIV-seropositiv med lipodystrofi og ingen brug af lipidsænkende medicin.
|
|
|
LIPO+HIPO+
HIV-seropositiv med lipodystrofi og brug af lipidsænkende lægemidler.
|
Patienterne skal være i brug af et lipidsænkende lægemiddel tidligere, mindst en måned før undersøgelsens begyndelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet energiforbrug (kcal/d)
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
|
Hvileenergiforbrug (kcal/d)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem dobbeltmærket vand og accelerometer til måling af det samlede energiforbrug (ICC, 95% CI)
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2015
Først opslået (Skøn)
21. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Langsomme virussygdomme
- Hudsygdomme, metaboliske
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Lipodystrofi
- HIV-associeret lipodystrofisyndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Lipidregulerende midler
- Hypolipidæmiske midler
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 01848612.1.0000.5440
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .