Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug for mennesker, der lever med hiv/aids

20. august 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Indflydelse af lipidsænkende lægemidler hos patienter, der er seropositive for HIV med lipodystrofi i hvileenergiforbruget og det samlede energiforbrug

Baggrund: Adskillige undersøgelser har rapporteret øget hvileenergiforbrug (REE) hos mennesker, der lever med HIV/AIDS, muligvis på grund af ændringer i kropssammensætning, der forekommer ved HIV-lipodystrofisyndrom.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af ​​brugen af ​​lipidsænkende lægemidler i hvileenergiforbrug (REE) og total energiforbrug (TEE) hos patienter, der er seropositive for HIV, i behandling af lipodystrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

REE blev målt ved indirekte kalorimetri.

TEE blev målt ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) teknik og en aktivitetsmonitor baseret på accelerometri (AM).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd tidligere diagnosticeret med HIV-infektion, i antiretroviral behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brug af antiretroviral behandling i mindst 4 måneder
  • En klynge af differentiering 4 (CD4) T-celleantal på >200 celler/mm3
  • Brug af lipidsænkende lægemidler i mindst 1 måned (gruppe HIV-seropositive med lipodystrofi og brug af lipidsænkende)

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på opportunistiske infektioner
  • Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LIPO-HIPO-
HIV-seropositiv uden lipodystrofi og ingen brug af lipidsænkende medicin.
LIPO+HIPO-
HIV-seropositiv med lipodystrofi og ingen brug af lipidsænkende medicin.
LIPO+HIPO+
HIV-seropositiv med lipodystrofi og brug af lipidsænkende lægemidler.
Medicin: brug af lipidsænkende medicin.
Patienterne skal være i brug af et lipidsænkende lægemiddel tidligere, mindst en måned før undersøgelsens begyndelse.
Andre navne:
  • statiner og fibrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet energiforbrug (kcal/d)
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Hvileenergiforbrug (kcal/d)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem dobbeltmærket vand og accelerometer til måling af det samlede energiforbrug (ICC, 95% CI)
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2015

Først opslået (Skøn)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med brug af lipidsænkende medicin.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner