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Spesa energetica delle persone affette da HIV/AIDS

20 agosto 2015 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Influenza dei farmaci ipolipemizzanti nei pazienti sieropositivi per HIV con lipodistrofia nel dispendio energetico a riposo e nel dispendio energetico totale

Sfondo: Diversi studi hanno riportato un aumento del dispendio energetico a riposo (REE) nelle persone che vivono con l'HIV/AIDS, probabilmente a causa di cambiamenti nella composizione corporea che si verificano nella sindrome da lipodistrofia da HIV.

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'influenza dell'uso di farmaci ipolipemizzanti sul dispendio energetico a riposo (REE) e sul dispendio energetico totale (TEE) in pazienti sieropositivi per HIV nel trattamento della lipodistrofia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

REE è stato misurato mediante calorimetria indiretta.

La TEE è stata misurata con la tecnica dell'acqua doppiamente etichettata (DLW) e un monitor di attività basato sull'accelerometria (AM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini con precedente diagnosi di infezione da HIV, in terapia antiretrovirale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso della terapia antiretrovirale per almeno 4 mesi
  • Un cluster di differenziazione 4 (CD4) conta di cellule T >200 cellule/mm3
  • Uso di farmaci ipolipemizzanti per almeno 1 mese (gruppo HIV-sieropositivi con lipodistrofia e uso di ipolipemizzanti)

Criteri di esclusione:

  • Segni o sintomi di infezioni opportunistiche
  • Malattia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LIPO-HIPO-
HIV sieropositivo senza lipodistrofia e senza uso di farmaci ipolipemizzanti.
LIPO+HIPO-
HIV-sieropositivo con lipodistrofia e nessun uso di farmaci ipolipemizzanti.
LIPO+HIPO+
HIV-sieropositivo con lipodistrofia e uso di farmaci ipolipemizzanti.
Droga: uso di farmaci ipolipemizzanti.
I pazienti devono essere in uso di farmaci ipolipemizzanti in precedenza, almeno un mese prima dell'inizio dello studio.
Altri nomi:
  • statine e fibrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispendio energetico totale (kcal/giorno)
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
Dispendio energetico a riposo (kcal/die)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra acqua doppiamente etichettata e accelerometro per misurare il dispendio energetico totale (ICC, 95% CI)
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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