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Energieausgaben von Menschen, die mit HIV/AIDS leben

20. August 2015 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Einfluss von Lipidsenkern bei HIV-positiven Patienten mit Lipodystrophie auf den Ruheenergieverbrauch und den Gesamtenergieverbrauch

Hintergrund: Mehrere Studien haben über einen erhöhten Ruheenergieverbrauch (REE) bei Menschen mit HIV/AIDS berichtet, möglicherweise aufgrund von Veränderungen in der Körperzusammensetzung, die beim HIV-Lipodystrophie-Syndrom auftreten.

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Verwendung von lipidsenkenden Arzneimitteln auf den Ruheenergieverbrauch (REE) und den Gesamtenergieverbrauch (TEE) bei HIV-positiven Patienten bei der Behandlung von Lipodystrophie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

REE wurde durch indirekte Kalorimetrie gemessen.

Der TEE wurde mit der Technik des doppelt markierten Wassers (DLW) und einem Aktivitätsmonitor basierend auf Beschleunigungsmessung (AM) gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer, bei denen zuvor eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde und die eine antiretrovirale Therapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anwendung einer antiretroviralen Therapie für mindestens 4 Monate
  • Ein Cluster der Differenzierung 4 (CD4) T-Zellzahl von >200 Zellen/mm3
  • Einnahme von lipidsenkenden Arzneimitteln seit mindestens 1 Monat (Gruppe HIV-seropositiv mit Lipodystrophie und Einnahme von lipidsenkenden Arzneimitteln)

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen oder Symptome opportunistischer Infektionen
  • Schilddrüsenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LIPO-HIPO-
HIV-seropositiv ohne Lipodystrophie und ohne Einsatz von lipidsenkenden Medikamenten.
LIPO+HIPO-
HIV-seropositiv mit Lipodystrophie und ohne Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten.
LIPO+HIPO+
HIV-seropositiv mit Lipodystrophie und Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten.
Arzneimittel: Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten.
Die Patienten sollten mindestens einen Monat vor Studienbeginn ein lipidsenkendes Medikament einnehmen.
Andere Namen:
  • Statine und Fibrate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtenergieaufwand (kcal/d)
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Ruheenergieverbrauch (kcal/d)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen doppelt markiertem Wasser und Beschleunigungsmesser zur Messung des Gesamtenergieverbrauchs (ICC, 95 % KI)
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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