艾滋病病毒感染者/艾滋病患者的能量消耗
2015年8月20日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
降脂药物对HIV血清阳性脂肪代谢障碍患者静息能量消耗和总能量消耗的影响
背景：几项研究报告说，HIV/AIDS 感染者的静息能量消耗 (REE) 增加可能是由于 HIV 脂肪代谢障碍综合征中发生的身体成分变化所致。
本研究的目的是评估使用降脂药物对治疗脂肪代谢障碍的 HIV 血清反应阳性患者的静息能量消耗 (REE) 和总能量消耗 (TEE) 的影响。
研究概览
详细说明
REE 通过间接量热法测量。
TEE 是通过双标记水 (DLW) 技术和基于加速度计 (AM) 的活动监测器测量的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
先前被诊断出患有 HIV 感染并接受抗逆转录病毒治疗的男性。
描述
纳入标准：
- 使用抗逆转录病毒疗法至少 4 个月
- 分化簇 4 (CD4) T 细胞计数 >200 个细胞/mm3
- 使用降脂药物至少 1 个月（组 HIV 血清阳性伴脂肪营养不良和使用降脂药物）
排除标准：
- 机会性感染的体征或症状
- 甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
LIPO-HIPO-
HIV 血清反应阳性，无脂肪代谢障碍且未使用降脂药物。
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|
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LIPO+HIPO-
HIV 血清阳性伴脂肪营养不良且未使用降脂药物。
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|
|
LIPO+HIPO+
HIV 血清阳性伴脂肪代谢障碍和使用降脂药物。
|
患者应至少在研究开始前一个月使用过降脂药物。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总能量消耗（kcal/d）
大体时间：14天
|
14天
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静息能量消耗 (kcal/d)
大体时间：1天
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1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
双标水和加速度计之间的相关性以测量总能量消耗（ICC，95% CI）
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月20日
首次发布 (估计)
2015年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月20日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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