Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydatki energetyczne osób żyjących z HIV/AIDS

20 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ leków hipolipemizujących u pacjentów seropozytywnych z lipodystrofią na spoczynkowy wydatek energetyczny i całkowity wydatek energetyczny

Tło: Kilka badań wykazało zwiększony spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) u osób żyjących z HIV/AIDS, prawdopodobnie z powodu zmian w składzie ciała, które występują w zespole lipodystrofii HIV.

Celem pracy była ocena wpływu stosowania leków hipolipemizujących na spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) i całkowity wydatek energetyczny (TEE) u pacjentów seropozytywnych w kierunku HIV w leczeniu lipodystrofii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

REE mierzono metodą kalorymetrii pośredniej.

TEE mierzono techniką podwójnie znakowanej wody (DLW) i monitorem aktywności opartym na akcelerometrii (AM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni, u których wcześniej zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV, w trakcie terapii przeciwretrowirusowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stosowanie terapii antyretrowirusowej przez co najmniej 4 miesiące
  • Skupisko różnicowania 4 (CD4) liczba limfocytów T > 200 komórek/mm3
  • Stosowanie leków hipolipemizujących przez co najmniej 1 miesiąc (grupa HIV-seropozytywna z lipodystrofią i stosowanie leków hipolipemizujących)

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki lub objawy infekcji oportunistycznych
  • Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LIPO-HIPO-
HIV-seropozytywny bez lipodystrofii i bez stosowania leków obniżających poziom lipidów.
LIPO+HIPO-
HIV-seropozytywny z lipodystrofią i bez stosowania leków obniżających poziom lipidów.
LIPO+HIPO+
HIV-seropozytywny z lipodystrofią i stosowaniem leków obniżających poziom lipidów.
Pacjenci powinni przyjmować leki hipolipemizujące co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.
Inne nazwy:
  • statyny i fibraty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wydatek energetyczny (kcal/d)
Ramy czasowe: 14 dzień
14 dzień
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal/d)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między podwójnie oznakowaną wodą a akcelerometrem do pomiaru całkowitego wydatku energetycznego (ICC, 95% CI)
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Subskrybuj