- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02530827
Wydatki energetyczne osób żyjących z HIV/AIDS
Wpływ leków hipolipemizujących u pacjentów seropozytywnych z lipodystrofią na spoczynkowy wydatek energetyczny i całkowity wydatek energetyczny
Tło: Kilka badań wykazało zwiększony spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) u osób żyjących z HIV/AIDS, prawdopodobnie z powodu zmian w składzie ciała, które występują w zespole lipodystrofii HIV.
Celem pracy była ocena wpływu stosowania leków hipolipemizujących na spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) i całkowity wydatek energetyczny (TEE) u pacjentów seropozytywnych w kierunku HIV w leczeniu lipodystrofii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
REE mierzono metodą kalorymetrii pośredniej.
TEE mierzono techniką podwójnie znakowanej wody (DLW) i monitorem aktywności opartym na akcelerometrii (AM).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stosowanie terapii antyretrowirusowej przez co najmniej 4 miesiące
- Skupisko różnicowania 4 (CD4) liczba limfocytów T > 200 komórek/mm3
- Stosowanie leków hipolipemizujących przez co najmniej 1 miesiąc (grupa HIV-seropozytywna z lipodystrofią i stosowanie leków hipolipemizujących)
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki lub objawy infekcji oportunistycznych
- Choroba tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LIPO-HIPO-
HIV-seropozytywny bez lipodystrofii i bez stosowania leków obniżających poziom lipidów.
|
|
|
LIPO+HIPO-
HIV-seropozytywny z lipodystrofią i bez stosowania leków obniżających poziom lipidów.
|
|
|
LIPO+HIPO+
HIV-seropozytywny z lipodystrofią i stosowaniem leków obniżających poziom lipidów.
|
Pacjenci powinni przyjmować leki hipolipemizujące co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wydatek energetyczny (kcal/d)
Ramy czasowe: 14 dzień
|
14 dzień
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal/d)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między podwójnie oznakowaną wodą a akcelerometrem do pomiaru całkowitego wydatku energetycznego (ICC, 95% CI)
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Powolne choroby wirusowe
- Choroby skórne, metaboliczne
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Lipodystrofia
- Zespół lipodystrofii związany z HIV
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity
- Środki regulujące lipidy
- Środki hipolipidemiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 01848612.1.0000.5440
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University i inni współpracownicyZakończonyHIV | AIDSUganda, Afryka Południowa
-
University of California, San DiegoZakończony
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, TanzaniaZakończony
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone, Federacja Rosyjska