Gastos energéticos de pessoas vivendo com HIV/AIDS
20 de agosto de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Influência de medicamentos hipolipemiantes em pacientes soropositivos para HIV com lipodistrofia no gasto energético de repouso e no gasto energético total
Antecedentes: Vários estudos relataram aumento do gasto energético de repouso (GER) em pessoas vivendo com HIV/AIDS, possivelmente devido a mudanças na composição corporal que ocorrem na síndrome de lipodistrofia do HIV.
O objetivo deste estudo foi avaliar a influência do uso de hipolipemiantes no gasto energético de repouso (GER) e no gasto energético total (GET) em pacientes soropositivos para HIV em tratamento de lipodistrofia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O GER foi medido por calorimetria indireta.
O ETE foi medido pela técnica de água duplamente marcada (DLW) e um monitor de atividade baseado em acelerometria (AM).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens previamente diagnosticados com infecção pelo HIV, em terapia antirretroviral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso de terapia antirretroviral por pelo menos 4 meses
- Um cluster de diferenciação 4 (CD4) contagem de células T de > 200 células/mm3
- Uso de hipolipemiantes por pelo menos 1 mês (grupo soropositivos com lipodistrofia e uso de hipolipemiantes)
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas de infecções oportunistas
- doença da tireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
LIPO-HIPO-
HIV soropositivo sem lipodistrofia e sem uso de hipolipemiantes.
|
|
|
LIPO+HIPO-
HIV soropositivo com lipodistrofia e sem uso de hipolipemiantes.
|
|
|
LIPO+HIPO+
HIV soropositivo com lipodistrofia e uso de hipolipemiantes.
|
Os pacientes deveriam estar em uso de hipolipemiantes previamente, pelo menos um mês antes do início do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gasto total de energia (kcal/d)
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Gasto energético em repouso (kcal/d)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre água duplamente marcada e acelerômetro para medir o gasto energético total (ICC, 95% CI)
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- CAAE 01848612.1.0000.5440
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