Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-vel/AIDS-szel élő emberek energiakiadásai

2015. augusztus 20. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A lipidcsökkentő gyógyszerek hatása a HIV szeropozitív, lipodystrophiában szenvedő betegeknél a nyugalmi energiaköltségre és a teljes energiakiadásra

Háttér: Számos tanulmány számolt be megnövekedett nyugalmi energiafelhasználásról (REE) HIV/AIDS-fertőzött embereknél, valószínűleg a HIV lipodystrophia szindrómában fellépő testösszetétel-változások miatt.

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a lipidcsökkentő gyógyszerek hatását a nyugalmi energiafelhasználásra (REE) és a teljes energiafelhasználásra (TEE) a HIV szeropozitív betegeknél a lipodystrophia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A REE-t indirekt kalorimetriával mértük.

A TEE-t kétszeresen jelölt víz (DLW) technikával és gyorsulásmérőn (AM) alapuló aktivitás-monitorral mérték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban HIV-fertőzéssel diagnosztizált férfiak, akik antiretrovirális terápiában részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Antiretrovirális terápia alkalmazása legalább 4 hónapig
  • A 4-es differenciálódási csoport (CD4) T-sejtszáma >200 sejt/mm3
  • Lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása legalább 1 hónapig (HIV-szeropozitív csoport lipodystrophiával és lipidcsökkentők alkalmazása)

Kizárási kritériumok:

  • Opportunista fertőzések jelei vagy tünetei
  • Pajzsmirigy betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LIPO-HIPO-
HIV-szeropozitív lipodystrophia nélkül, és nem használnak lipidcsökkentő gyógyszereket.
LIPO+HIPO-
HIV-szeropozitív lipodystrophiával, és nem használnak lipidcsökkentő gyógyszereket.
LIPO+HIPO+
HIV-szeropozitív lipodystrophiával és lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazásával.
Drog: lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása.
A betegeknek a vizsgálat megkezdése előtt legalább egy hónappal lipidcsökkentő gyógyszert kell szedniük.
Más nevek:
  • sztatinok és fibrátok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes energiaráfordítás (kcal/d)
Időkeret: 14 nap
14 nap
Nyugalmi energia kiadások (kcal/d)
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció a kétszeresen jelölt víz és a gyorsulásmérő között a teljes energiafelhasználás mérésére (ICC, 95% CI)
Időkeret: 14 nap
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel