Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергозатраты людей, живущих с ВИЧ/СПИДом

20 августа 2015 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Влияние гиполипидемических препаратов у ВИЧ-позитивных пациентов с липодистрофией на расход энергии в покое и общий расход энергии

Предыстория: В нескольких исследованиях сообщалось об увеличении расхода энергии в состоянии покоя (REE) у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, возможно, из-за изменений в составе тела, возникающих при синдроме липодистрофии ВИЧ.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние использования гиполипидемических препаратов на расход энергии в покое (REE) и общий расход энергии (TEE) у пациентов, серопозитивных к ВИЧ, при лечении липодистрофии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

РЗЭ измеряли методом непрямой калориметрии.

TEE измеряли с помощью метода дважды меченой воды (DLW) и монитора активности на основе акселерометрии (AM).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины, ранее диагностированные с ВИЧ-инфекцией, находящиеся на антиретровирусной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Использование антиретровирусной терапии не менее 4 мес.
  • Кластер дифференцировки 4 (CD4) Количество Т-клеток >200 клеток/мм3
  • Применение гиполипидемических препаратов не менее 1 месяца (группа ВИЧ-серопозитивных с липодистрофией и прием гиполипидемических препаратов)

Критерий исключения:

  • Признаки или симптомы оппортунистических инфекций
  • Заболевание щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛИПО-ГИПО-
ВИЧ-сероположительный без липодистрофии и без применения гиполипидемических препаратов.
ЛИПО+ГИПО-
ВИЧ-серопозитивный с липодистрофией и отсутствием приема гиполипидемических препаратов.
ЛИПО+ГИПО+
ВИЧ-серопозитивный с липодистрофией и применением гиполипидемических препаратов.
Лекарство: применение гиполипидемических препаратов.
Пациенты должны предварительно, не менее чем за месяц до начала исследования, принимать гиполипидемические препараты.
Другие имена:
  • статины и фибраты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий расход энергии (ккал/день)
Временное ограничение: 14 день
14 день
Расход энергии в покое (ккал/день)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между дважды помеченной водой и акселерометром для измерения общего расхода энергии (ICC, 95% CI)
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться