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Gasto energético de las personas que viven con el VIH/SIDA

20 de agosto de 2015 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Influencia de los fármacos hipolipemiantes en pacientes seropositivos para VIH con lipodistrofia en el gasto energético de reposo y el gasto energético total

Antecedentes: varios estudios han informado un aumento del gasto energético en reposo (REE) en personas que viven con el VIH/SIDA, posiblemente debido a los cambios en la composición corporal que se producen en el síndrome de lipodistrofia del VIH.

El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia del uso de fármacos hipolipemiantes en el gasto energético en reposo (GER) y el gasto energético total (TEE) en pacientes seropositivos para VIH en tratamiento de lipodistrofia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

REE se midió por calorimetría indirecta.

El TEE se midió mediante la técnica de agua doblemente marcada (DLW) y un monitor de actividad basado en acelerometría (AM).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres previamente diagnosticados con infección por VIH, en terapia antirretroviral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uso de terapia antirretroviral durante al menos 4 meses.
  • Un conglomerado de células T de diferenciación 4 (CD4) de >200 células/mm3
  • Uso de hipolipemiantes durante al menos 1 mes (grupo VIH seropositivos con lipodistrofia y uso de hipolipemiantes)

Criterio de exclusión:

  • Signos o síntomas de infecciones oportunistas
  • Enfermedad de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LIPO-HIPO-
VIH-seropositivo sin lipodistrofia y sin uso de hipolipemiantes.
LIPO+HIPO-
Seropositivo al VIH con lipodistrofia y sin uso de fármacos hipolipemiantes.
LIPO+HIPO+
Seropositivos al VIH con lipodistrofia y uso de fármacos hipolipemiantes.
Droga: Uso de medicamentos hipolipemiantes.
Los pacientes deben estar en uso de un medicamento hipolipemiante previamente, al menos un mes antes del inicio del estudio.
Otros nombres:
  • estatinas y fibratos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gasto Energético Total (kcal/d)
Periodo de tiempo: 14 días
14 días
Gasto energético en reposo (kcal/d)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre agua doblemente marcada y acelerómetro para medir el gasto total de energía (ICC, 95% IC)
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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