Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetické výdaje lidí žijících s HIV/AIDS

20. srpna 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Vliv léků snižujících hladinu lipidů u pacientů séropozitivních na HIV s lipodystrofií na klidový energetický výdej a celkový energetický výdej

Pozadí: Několik studií uvádí zvýšený klidový energetický výdej (REE) u lidí žijících s HIV/AIDS pravděpodobně v důsledku změn ve složení těla, ke kterým dochází u syndromu lipodystrofie HIV.

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv užívání hypolipidemik na klidový energetický výdej (REE) a celkový energetický výdej (TEE) u pacientů séropozitivních na HIV v léčbě lipodystrofie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

REE byl měřen nepřímou kalorimetrií.

TEE byla měřena technikou dvojitě značené vody (DLW) a monitorem aktivity na základě akcelerometrie (AM).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s dříve diagnostikovanou infekcí HIV, na antiretrovirové léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užívání antiretrovirové terapie po dobu nejméně 4 měsíců
  • Shluk diferenciace 4 (CD4) počet T-buněk > 200 buněk/mm3
  • Užívání hypolipidemik po dobu alespoň 1 měsíce (skupina HIV-séropozitivní s lipodystrofií a užíváním hypolipidemik)

Kritéria vyloučení:

  • Známky nebo příznaky oportunních infekcí
  • Nemoc štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LIPO-HIPO-
HIV-séropozitivní bez lipodystrofie a bez použití léků snižujících lipidy.
LIPO+HIPO-
HIV-séropozitivní s lipodystrofií a bez použití léků snižujících lipidy.
LIPO+HIPO+
HIV-séropozitivní s lipodystrofií a užíváním léků snižujících lipidy.
Lék: užívání léků snižujících lipidy.
Pacienti by měli užívat léky snižující lipidy dříve, alespoň jeden měsíc před začátkem studie.
Ostatní jména:
  • statiny a fibráty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové energetické výdaje (kcal/d)
Časové okno: 14 dní
14 dní
Výdej energie v klidu (kcal/d)
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi dvakrát značenou vodou a akcelerometrem pro měření celkového energetického výdeje (ICC, 95% CI)
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na užívání léků snižujících lipidy.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit