- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02530827
Energiutgifter för människor som lever med hiv/aids
Inverkan av lipidsänkande läkemedel hos patienter som är seropositiva för HIV med lipodystrofi i viloenergiförbrukning och total energiförbrukning
Bakgrund: Flera studier har rapporterat ökad viloenergiförbrukning (REE) hos personer som lever med HIV/AIDS, möjligen på grund av förändringar i kroppssammansättning som uppstår vid HIV-lipodystrofisyndrom.
Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av användningen av lipidsänkande läkemedel i viloenergiförbrukning (REE) och total energiförbrukning (TEE) hos patienter som är seropositiva för HIV vid behandling av lipodystrofi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
REE mättes med indirekt kalorimetri.
TEE mättes med dubbelmärkt vatten (DLW) teknik och en aktivitetsmonitor baserad på accelerometri (AM).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användning av antiretroviral terapi i minst 4 månader
- Ett kluster av differentiering 4 (CD4) T-cellantal på >200 celler/mm3
- Användning av lipidsänkande läkemedel i minst 1 månad (grupp HIV-seropositiva med lipodystrofi och användning av lipidsänkande)
Exklusions kriterier:
- Tecken eller symtom på opportunistiska infektioner
- Sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LIPO-HIPO-
HIV-seropositiv utan lipodystrofi och ingen användning av lipidsänkande läkemedel.
|
|
|
LIPO+HIPO-
HIV-seropositiv med lipodystrofi och ingen användning av lipidsänkande läkemedel.
|
|
|
LIPO+HIPO+
HIV-seropositiv med lipodystrofi och användning av lipidsänkande läkemedel.
|
Patienterna bör vara i användning av ett lipidsänkande läkemedel tidigare, minst en månad innan studiens början.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total energiförbrukning (kcal/d)
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
|
Energiförbrukning för vila (kcal/d)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan dubbelmärkt vatten och accelerometer för att mäta total energiförbrukning (ICC, 95 % CI)
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Långsamma virussjukdomar
- Hudsjukdomar, metaboliska
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Lipodystrofi
- HIV-associerat lipodystrofisyndrom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter
- Lipidreglerande medel
- Hypolipidemiska medel
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 01848612.1.0000.5440
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .