Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV/aids-potilaiden energiakulut

torstai 20. elokuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Lipidejä alentavien lääkkeiden vaikutus HIV-seropositiivisilla potilailla, joilla on lipodystrofia, lepoenergian ja kokonaisenergian kuluihin

Taustaa: Useat tutkimukset ovat raportoineet lisääntynyttä lepoenergian kulutusta (REE) HIV/aidsia sairastavilla ihmisillä, mikä saattaa johtua kehon koostumuksen muutoksista, joita esiintyy HIV-lipodystrofiaoireyhtymässä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lipidejä alentavien lääkkeiden käytön vaikutusta lepoenergian kulutukseen (REE) ja kokonaisenergiankulutukseen (TEE) HIV-seropositiivisilla potilailla lipodystrofian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

REE mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla.

TEE mitattiin kaksoisleimatulla vedellä (DLW) ja kiihtyvyysmittariin (AM) perustuvalla aktiivisuusmittarilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on aiemmin diagnosoitu HIV-infektio, antiretroviraalista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Antiretroviraalisen hoidon käyttö vähintään 4 kuukauden ajan
  • Erilaistumisen 4 (CD4) T-solujen määrä > 200 solua/mm3
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö vähintään 1 kuukauden ajan (HIV-seropositiivinen ryhmä, jolla on lipodystrofia ja lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Opportunististen infektioiden merkit tai oireet
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LIPO-HIPO-
HIV-seropositiivinen ilman lipodystrofiaa ja ei käytä lipidejä alentavia lääkkeitä.
LIPO+HIPO-
HIV-seropositiivinen, lipodystrofia ja ei käytä lipidejä alentavia lääkkeitä.
LIPO+HIPO+
HIV-seropositiivinen, jolla on lipodystrofia ja lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö.
Lääke: lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö.
Potilaiden tulee käyttää lipidejä alentavia lääkkeitä aiemmin, vähintään kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
Muut nimet:
  • statiinit ja fibraatit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Energian kokonaiskulut (kcal/d)
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Lepoenergian kulutus (kcal/d)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaksinkertaisesti merkityn veden ja kiihtyvyysmittarin välinen korrelaatio kokonaisenergiankulutuksen mittaamiseksi (ICC, 95 % CI)
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa