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Dépenses énergétiques des personnes vivant avec le VIH/SIDA

20 août 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Influence des médicaments hypolipidémiants chez les patients séropositifs pour le VIH atteints de lipodystrophie sur la dépense énergétique au repos et la dépense énergétique totale

Contexte : Plusieurs études ont signalé une augmentation de la dépense énergétique au repos (REE) chez les personnes vivant avec le VIH/sida, peut-être en raison de changements dans la composition corporelle qui se produisent dans le syndrome de lipodystrophie lié au VIH.

Le but de cette étude était d'évaluer l'influence de l'utilisation de médicaments hypolipémiants sur la dépense énergétique au repos (REE) et la dépense énergétique totale (TEE) chez les patients séropositifs pour le VIH dans le traitement de la lipodystrophie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

REE a été mesuré par calorimétrie indirecte.

Le TEE a été mesuré par la technique de l'eau doublement marquée (DLW) et un moniteur d'activité basé sur l'accélérométrie (AM).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes ayant déjà reçu un diagnostic d'infection à VIH, sous traitement antirétroviral.

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisation d'un traitement antirétroviral pendant au moins 4 mois
  • Un groupe de différenciation 4 (CD4) nombre de lymphocytes T > 200 cellules/mm3
  • Utilisation de médicaments hypolipémiants depuis au moins 1 mois (groupe séropositif VIH avec lipodystrophie et utilisation d'hypolipémiants)

Critère d'exclusion:

  • Signes ou symptômes d'infections opportunistes
  • Maladie thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LIPO-HIPO-
Séropositif pour le VIH sans lipodystrophie et sans utilisation de médicaments hypolipémiants.
LIPO+HIPO-
Séropositif pour le VIH avec lipodystrophie et pas d'utilisation de médicaments hypolipémiants.
LIPO+HIPO+
Séropositif pour le VIH avec lipodystrophie et utilisation de médicaments hypolipémiants.
Médicament: utilisation de médicaments hypolipémiants.
Les patients doivent être en cours d'utilisation d'un médicament hypolipidémiant au préalable, au moins un mois avant le début de l'étude.
Autres noms:
  • statines et fibrates

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépense énergétique totale (kcal/j)
Délai: 14 jours
14 jours
Dépense énergétique au repos (kcal/j)
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre l'eau doublement marquée et l'accéléromètre pour mesurer la dépense énergétique totale (ICC, IC 95 %)
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Première publication (Estimation)

21 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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