Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energieverbruik van mensen die leven met hiv/aids

20 augustus 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Invloed van lipidenverlagende geneesmiddelen bij patiënten die seropositief zijn voor HIV met lipodystrofie op het energieverbruik in rust en het totale energieverbruik

Achtergrond: Verschillende onderzoeken hebben melding gemaakt van een verhoogd energieverbruik in rust (REE) bij mensen met hiv/aids, mogelijk als gevolg van veranderingen in de lichaamssamenstelling die optreden bij het hiv-lipodystrofiesyndroom.

Het doel van deze studie was om de invloed te evalueren van het gebruik van lipidenverlagende geneesmiddelen op het energieverbruik in rust (REE) en het totale energieverbruik (TEE) bij patiënten die seropositief zijn voor HIV bij de behandeling van lipodystrofie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

REE werd gemeten met indirecte calorimetrie.

TEE werd gemeten door middel van dubbel gelabeld water (DLW) en een activiteitsmonitor op basis van accelerometrie (AM).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen bij wie eerder een hiv-infectie is vastgesteld, die antiretrovirale therapie krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruik van antiretrovirale therapie gedurende ten minste 4 maanden
  • Een cluster van differentiatie 4 (CD4) T-celtelling van >200 cellen/mm3
  • Gebruik van lipidenverlagende middelen gedurende minimaal 1 maand (groep hiv-seropositief met lipodystrofie en gebruik van lipidenverlagende middelen)

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen of symptomen van opportunistische infecties
  • Schildklier aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LIPO-HIPO-
HIV-seropositief zonder lipodystrofie en geen gebruik van lipidenverlagende medicijnen.
LIPO+HIPO-
HIV-seropositief met lipodystrofie en geen gebruik van lipidenverlagende medicijnen.
LIPO+HIPO+
HIV-seropositief met lipodystrofie en gebruik van lipidenverlagende medicijnen.
Geneesmiddel: gebruik van lipidenverlagende medicijnen.
De patiënten moeten eerder, ten minste een maand voor aanvang van de studie, een lipideverlagend middel gebruiken.
Andere namen:
  • statines en fibraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal energieverbruik (kcal/d)
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Energieverbruik in rust (kcal/d)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen dubbel gelabeld water en versnellingsmeter om het totale energieverbruik te meten (ICC, 95% BI)
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 01848612.1.0000.5440

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren