Cormatrix® Cangaroo ECM® (細胞外マトリックス) エンベロープの使用に関する市販後調査 (SECURE)
2023年7月19日 更新者：Aziyo Biologics, Inc.
Cormatrix® Cangaroo ECM® Envelope の使用に関する追加情報を得るための市販後観察研究
SECURE スタディの目的は、市販後の観察研究で CorMatrix® CanGaroo ECM® エンベロープの使用に関する追加情報を積極的に収集することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1025
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Alexander City、Alabama、アメリカ、35010
- Advanced Cardiovascular, LLC
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85286
- Heart & Rhythm Solution
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Arizona Heart Rhythm Center
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Cardiac Electrophysiology/St. Joseph
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Little Rock VA Clinic
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Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Mercy Heart & Vascular
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California
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Stockton、California、アメリカ、95204
- Stockton Medical Center
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Tustin、California、アメリカ、92780
- St. Joseph Heritage Medical Group
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Florida
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Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
- Bay Pines VA
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Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- Bethesda
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Florida Heart & Rhythm Specialists
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- UF Health Jacksonville
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist Heart Specialists
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Panama City、Florida、アメリカ、32401
- Cardiovascular Institute of NW Florida
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Pensacola、Florida、アメリカ、32501
- Baptist Healthcare Cardiology
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Georgia
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Albany、Georgia、アメリカ、31701
- Cardiology Associates
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Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Athens Cardiology Group
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Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- North Georgia Heart Foundation
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Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- The Queen's Medical Center
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Illinois
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Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- Central DuPage Hospital
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University Physician Group
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Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- St. John Providence
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Flint、Michigan、アメリカ、48507
- Cardiology Institute of Michigan
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Flushing、Michigan、アメリカ、48433
- Advanced Cardiovascular Clinic
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Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Sparrow Thoracic Cardiovascular Institute
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- HeartPlus Center
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North Carolina
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Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- Sanger Heart & Vascular
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New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- Carolina East Heart Center
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- NC Heart & Vascular
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Winston-Salem Cardiology
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- University of Oregon Health Science Center
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Pennsylvania
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York、Pennsylvania、アメリカ、17405
- WellSpan Heart & Vascular
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South Carolina
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Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- AnMed Health Arrhythmia Specialists
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
- South Carolina Heart Center
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Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- Carolina Heart Specialists
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Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- Carolina Cardiology Clinical Research
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Texas
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The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- UT Health Science Center - EP Heart
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
埋め込み型電子機器の配置のために CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope を受け取った被験者。
説明
包含基準:
- 埋め込み型電子機器の配置のために CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope を受け取った被験者。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECM関連の有害事象のある被験者の割合
時間枠：参加者は平均 235.0 日間追跡されました。
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ECM 関連の有害事象は、すべての研究訪問時に収集されました。
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参加者は平均 235.0 日間追跡されました。
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主要なポケット感染症の参加者数
時間枠：参加者は平均 235.0 日間追跡されました。
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主要なポケット感染の発生率には、CIEDポケットの領域に蜂窩織炎があり、創傷の裂開、浸食または化膿性ドレナージ、2) 深い切開または器官/空間(ポケット)の手術部位感染、3) 持続性菌血症または4) 心内膜炎が含まれていました。
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参加者は平均 235.0 日間追跡されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Andrew Green、CorMatrix Cardiovascular, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月20日
最初の投稿 (推定)
2015年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-PR-1110
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。