Cormatrix® Cangaroo ECM®(세포외 기질) 봉투 사용에 대한 시판 후 연구 (SECURE)
2023년 7월 19일 업데이트: Aziyo Biologics, Inc.
Cormatrix® Cangaroo ECM® Envelope 사용에 대한 추가 정보를 얻기 위한 시판 후 관찰 연구
SECURE 연구의 목적은 시판 후 관찰 연구에서 CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope 사용에 대한 추가 정보를 적극적으로 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1025
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Alexander City, Alabama, 미국, 35010
- Advanced Cardiovascular, LLC
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85286
- Heart & Rhythm Solution
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Arizona Heart Rhythm Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Cardiac Electrophysiology/St. Joseph
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Little Rock VA Clinic
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Mercy Heart & Vascular
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California
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Stockton, California, 미국, 95204
- Stockton Medical Center
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Tustin, California, 미국, 92780
- St. Joseph Heritage Medical Group
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- Bay Pines VA
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Bethesda
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Florida Heart & Rhythm Specialists
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- UF Health Jacksonville
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Heart Specialists
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Panama City, Florida, 미국, 32401
- Cardiovascular Institute of NW Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32501
- Baptist Healthcare Cardiology
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-
Georgia
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Albany, Georgia, 미국, 31701
- Cardiology Associates
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Athens, Georgia, 미국, 30606
- Athens Cardiology Group
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- North Georgia Heart Foundation
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- The Queen's Medical Center
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Illinois
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Central DuPage Hospital
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University Physician Group
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- St. John Providence
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Flint, Michigan, 미국, 48507
- Cardiology Institute of Michigan
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Flushing, Michigan, 미국, 48433
- Advanced Cardiovascular Clinic
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Thoracic Cardiovascular Institute
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- HeartPlus Center
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North Carolina
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Concord, North Carolina, 미국, 28025
- Sanger Heart & Vascular
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New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Carolina East Heart Center
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- NC Heart & Vascular
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Winston-Salem Cardiology
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- University of Oregon Health Science Center
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-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17405
- Wellspan Heart & Vascular
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-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Arrhythmia Specialists
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- South Carolina Heart Center
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Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
- Carolina Heart Specialists
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Carolina Cardiology Clinical Research
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Texas
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The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- UT Health Science Center - EP Heart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 가능한 전자 장치 배치를 위해 CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope을 받은 피험자.
설명
포함 기준:
- 이식 가능한 전자 장치 배치를 위해 CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope을 받은 피험자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECM 관련 부작용이 있는 피험자의 비율
기간: 참가자들은 평균 235.0일 동안 추적 관찰되었습니다.
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ECM 관련 부작용은 모든 연구 방문에서 수집되었습니다.
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참가자들은 평균 235.0일 동안 추적 관찰되었습니다.
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주요 주머니 감염이 있는 참여자 수
기간: 참가자들은 평균 235.0일 동안 추적 관찰되었습니다.
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주요 포켓 감염의 발생률에는 상처 열개, 미란 또는 화농성 배액이 있는 CIED 포켓 부위의 봉와직염, 2) 깊은 절개 또는 장기/공간(주머니) 수술 부위 감염, 3) 지속성 균혈증 또는 4) 심내막염이 포함됩니다.
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참가자들은 평균 235.0일 동안 추적 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrew Green, CorMatrix Cardiovascular, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-PR-1110
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