Uno studio post-vendita sull'uso della busta Cormatrix® Cangaroo ECM® (Extracellular Matrix). (SECURE)
19 luglio 2023 aggiornato da: Aziyo Biologics, Inc.
Uno studio osservazionale post-vendita per ottenere ulteriori informazioni sull'uso della busta Cormatrix® Cangaroo ECM®
L'obiettivo dello studio SECURE è raccogliere attivamente ulteriori informazioni sull'uso della busta CorMatrix® CanGaroo ECM® in uno studio osservazionale post-vendita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1025
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Alexander City, Alabama, Stati Uniti, 35010
- Advanced Cardiovascular, LLC
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Arizona
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Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85286
- Heart & Rhythm Solution
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Arizona Heart Rhythm Center
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Cardiac Electrophysiology/St. Joseph
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Little Rock VA Clinic
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Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
- Mercy Heart & Vascular
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California
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Stockton, California, Stati Uniti, 95204
- Stockton Medical Center
-
Tustin, California, Stati Uniti, 92780
- St. Joseph Heritage Medical Group
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-
Florida
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Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
- Bay Pines VA
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Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
- Bethesda
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Florida Heart & Rhythm Specialists
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- UF Health Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Baptist Heart Specialists
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
- Cardiovascular Institute of NW Florida
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
- Baptist Healthcare Cardiology
-
-
Georgia
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Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
- Cardiology Associates
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
- Athens Cardiology Group
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- North Georgia Heart Foundation
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- The Queen's Medical Center
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-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University Physician Group
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- St. John Providence
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48507
- Cardiology Institute of Michigan
-
Flushing, Michigan, Stati Uniti, 48433
- Advanced Cardiovascular Clinic
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Sparrow Thoracic Cardiovascular Institute
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- HeartPlus Center
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-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- Sanger Heart & Vascular
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New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Carolina East Heart Center
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
- NC Heart & Vascular
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health Winston-Salem Cardiology
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- University of Oregon Health Science Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
- Wellspan Heart & Vascular
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Health Arrhythmia Specialists
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- South Carolina Heart Center
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Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
- Carolina Heart Specialists
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Carolina Cardiology Clinical Research
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-
Texas
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The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
- UT Health Science Center - EP Heart
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che hanno ricevuto la busta CorMatrix® CanGaroo ECM® per il posizionamento di un dispositivo elettronico impiantabile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno ricevuto la busta CorMatrix® CanGaroo ECM® per il posizionamento di un dispositivo elettronico impiantabile.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di soggetti con eventi avversi correlati all'ECM
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti per una media di 235,0 giorni.
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Gli eventi avversi correlati all'ECM sono stati raccolti in tutte le visite dello studio.
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I partecipanti sono stati seguiti per una media di 235,0 giorni.
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Numero di partecipanti con gravi infezioni tascabili
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti per una media di 235,0 giorni.
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L'incidenza di infezione della tasca maggiore includeva quelli con cellulite nella regione della tasca CIED con deiscenza della ferita, erosione o drenaggio purulento, 2) infezione profonda del sito chirurgico dell'incisione o dell'organo/spazio (tasca), 3) batteriemia persistente o 4) endocardite.
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I partecipanti sono stati seguiti per una media di 235,0 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrew Green, CorMatrix Cardiovascular, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2015
Primo Inserito (Stimato)
21 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-PR-1110
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