Markkinoinnin jälkeinen tutkimus Cormatrix® Cangaroo ECM® (Extracellular Matrix) -kuoren käytöstä (SECURE)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aziyo Biologics, Inc.
Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus lisätietojen saamiseksi Cormatrix® Cangaroo ECM® -kirjekuoren käytöstä
SECURE-tutkimuksen tavoitteena on kerätä aktiivisesti lisätietoa CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope -kuoren käytöstä markkinoille saattamisen jälkeisessä havainnointitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1025
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
- Advanced Cardiovascular, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85286
- Heart & Rhythm Solution
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Arizona Heart Rhythm Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Cardiac Electrophysiology/St. Joseph
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Little Rock VA Clinic
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Mercy Heart & Vascular
-
-
California
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
- Stockton Medical Center
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- St. Joseph Heritage Medical Group
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Bay Pines VA
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Bethesda
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Florida Heart & Rhythm Specialists
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- UF Health Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Heart Specialists
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
- Cardiovascular Institute of NW Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
- Baptist Healthcare Cardiology
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Cardiology Associates
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Athens Cardiology Group
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- North Georgia Heart Foundation
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University Physician Group
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St. John Providence
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- Cardiology Institute of Michigan
-
Flushing, Michigan, Yhdysvallat, 48433
- Advanced Cardiovascular Clinic
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Thoracic Cardiovascular Institute
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- HeartPlus Center
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Sanger Heart & Vascular
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Carolina East Heart Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- NC Heart & Vascular
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Winston-Salem Cardiology
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- University of Oregon Health Science Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
- WellSpan Heart & Vascular
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Arrhythmia Specialists
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- South Carolina Heart Center
-
Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
- Carolina Heart Specialists
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Carolina Cardiology Clinical Research
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- UT Health Science Center - EP Heart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet CorMatrix® CanGaroo ECM® -kirjekuoren implantoitavan elektronisen laitteen sijoittamista varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet CorMatrix® CanGaroo ECM® -kirjekuoren implantoitavan elektronisen laitteen sijoittamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ECM:iin liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin keskimäärin 235,0 päivää.
|
ECM:ään liittyvät haittatapahtumat kerättiin kaikilta tutkimuskäynneiltä.
|
Osallistujia seurattiin keskimäärin 235,0 päivää.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia taskuinfektioita
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin keskimäärin 235,0 päivää.
|
Suurin taskuinfektion ilmaantuvuus sisälsi ne, joilla oli selluliittia CIED-taskun alueella haavan irtoamisen, eroosion tai märkivän vedenpoiston yhteydessä, 2) syvä incisionaalinen tai elin/tila (tasku) leikkauskohdan infektio, 3) jatkuva bakteremia tai 4) endokardiitti.
|
Osallistujia seurattiin keskimäärin 235,0 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew Green, CorMatrix Cardiovascular, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-PR-1110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .