关于使用 Cormatrix® Cangaroo ECM®（细胞外基质）包膜的上市后研究 (SECURE)
2023年7月19日 更新者：Aziyo Biologics, Inc.
一项上市后观察研究，以获取有关使用 Cormatrix® Cangaroo ECM® 信封的更多信息
SECURE 研究的目的是在上市后观察研究中积极收集有关使用 CorMatrix ® CanGaroo ECM ® Envelope 的更多信息。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1025
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Alexander City、Alabama、美国、35010
- Advanced Cardiovascular, LLC
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国、85286
- Heart & Rhythm Solution
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Phoenix、Arizona、美国、85016
- Arizona Heart Rhythm Center
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Cardiac Electrophysiology/St. Joseph
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Little Rock VA Clinic
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Rogers、Arkansas、美国、72758
- Mercy Heart & Vascular
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California
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Stockton、California、美国、95204
- Stockton Medical Center
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Tustin、California、美国、92780
- St. Joseph Heritage Medical Group
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Florida
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Bay Pines、Florida、美国、33744
- Bay Pines VA
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Delray Beach、Florida、美国、33484
- Bethesda
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Florida Heart & Rhythm Specialists
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Jacksonville、Florida、美国、32209
- UF Health Jacksonville
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- Baptist Heart Specialists
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Panama City、Florida、美国、32401
- Cardiovascular Institute of NW Florida
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Pensacola、Florida、美国、32501
- Baptist Healthcare Cardiology
-
-
Georgia
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Albany、Georgia、美国、31701
- Cardiology Associates
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Athens、Georgia、美国、30606
- Athens Cardiology Group
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Gainesville、Georgia、美国、30501
- North Georgia Heart Foundation
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Macon、Georgia、美国、31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- The Queen's Medical Center
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Illinois
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Winfield、Illinois、美国、60190
- Central DuPage Hospital
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University Physician Group
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Detroit、Michigan、美国、48236
- St. John Providence
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Flint、Michigan、美国、48507
- Cardiology Institute of Michigan
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Flushing、Michigan、美国、48433
- Advanced Cardiovascular Clinic
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Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Thoracic Cardiovascular Institute
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- HeartPlus Center
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-
North Carolina
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Concord、North Carolina、美国、28025
- Sanger Heart & Vascular
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New Bern、North Carolina、美国、28562
- Carolina East Heart Center
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Raleigh、North Carolina、美国、27610
- NC Heart & Vascular
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Novant Health Winston-Salem Cardiology
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-
Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- University of Oregon Health Science Center
-
-
Pennsylvania
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York、Pennsylvania、美国、17405
- WellSpan Heart & Vascular
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South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- AnMed Health Arrhythmia Specialists
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Columbia、South Carolina、美国、29204
- South Carolina Heart Center
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Lancaster、South Carolina、美国、29720
- Carolina Heart Specialists
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Rock Hill、South Carolina、美国、29732
- Carolina Cardiology Clinical Research
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Texas
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The Woodlands、Texas、美国、77384
- UT Health Science Center - EP Heart
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已接受 CorMatrix® CanGaroo ECM® 信封用于植入式电子设备植入的受试者。
描述
纳入标准：
- 已接受 CorMatrix® CanGaroo ECM® 信封用于植入式电子设备植入的受试者。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生 ECM 相关不良事件的受试者比例
大体时间：参与者的平均随访时间为 235.0 天。
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在所有研究访问中收集 ECM 相关的不良事件。
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参与者的平均随访时间为 235.0 天。
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严重感染的参与者人数
大体时间：参与者的平均随访时间为 235.0 天。
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主要囊袋感染的发生率包括 CIED 囊袋区域的蜂窝组织炎伴有伤口裂开、糜烂或化脓性引流，2) 深切口或器官/间隙（囊袋）手术部位感染，3) 持续性菌血症或 4) 心内膜炎。
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参与者的平均随访时间为 235.0 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrew Green、CorMatrix Cardiovascular, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月20日
首次发布 (估计的)
2015年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 14-PR-1110
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