Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porynkowe dotyczące stosowania koperty Cormatrix® Cangaroo ECM® (macierz pozakomórkowa) (SECURE)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Aziyo Biologics, Inc.

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu na rynek w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat wykorzystania koperty Cormatrix® Cangaroo ECM®

Celem badania SECURE jest aktywne zebranie dodatkowych informacji na temat wykorzystania koperty CorMatrix® CanGaroo ECM® w badaniu obserwacyjnym po wprowadzeniu na rynek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1025

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Stany Zjednoczone, 35010
        • Advanced Cardiovascular, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85286
        • Heart & Rhythm Solution
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Arizona Heart Rhythm Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Cardiac Electrophysiology/St. Joseph
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Little Rock VA Clinic
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Mercy Heart & Vascular
    • California
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
        • Stockton Medical Center
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • St. Joseph Heritage Medical Group
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Bay Pines VA
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Bethesda
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Florida Heart & Rhythm Specialists
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • UF Health Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Heart Specialists
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • Cardiovascular Institute of NW Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
        • Baptist Healthcare Cardiology
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Cardiology Associates
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Athens Cardiology Group
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • North Georgia Heart Foundation
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Georgia Arrhythmia Consultants
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University Physician Group
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • St. John Providence
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
        • Cardiology Institute of Michigan
      • Flushing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48433
        • Advanced Cardiovascular Clinic
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Sparrow Thoracic Cardiovascular Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • HeartPlus Center
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Sanger Heart & Vascular
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Carolina East Heart Center
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • NC Heart & Vascular
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Winston-Salem Cardiology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • University of Oregon Health Science Center
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
        • Wellspan Heart & Vascular
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health Arrhythmia Specialists
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Carolina Heart Specialists
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Carolina Cardiology Clinical Research
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • UT Health Science Center - EP Heart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które otrzymały kopertę CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope w celu umieszczenia wszczepialnego urządzenia elektronicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które otrzymały kopertę CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope w celu umieszczenia wszczepialnego urządzenia elektronicznego.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z ECM
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani średnio przez 235,0 dni.
Zdarzenia niepożądane związane z ECM zbierano podczas wszystkich wizyt badawczych.
Uczestnicy byli obserwowani średnio przez 235,0 dni.
Liczba uczestników z poważnymi zakażeniami kieszonkowymi
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani średnio przez 235,0 dni.
Częstość występowania infekcji dużej kieszonki obejmowała zapalenie tkanki łącznej w okolicy kieszonki CIED z rozejściem się rany, erozją lub wysiękiem ropnym, 2) zakażenie miejsca operowanego głębokiego nacięcia lub narządu/przestrzeni (kieszeni), 3) uporczywą bakteriemię lub 4) zapalenie wsierdzia.
Uczestnicy byli obserwowani średnio przez 235,0 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aziyo Biologics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrew Green, CorMatrix Cardiovascular, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-PR-1110

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj