リピドミクス、プロテオミクス、マイクロ RNA、揮発性有機化合物 (VOC)

すべての参加者に対する訪問 1 では、インフォームド コンセント フォームに目を通し、研究について患者と話すことから構成されます。 患者が参加に同意した場合は、フォームに署名するよう求められ、記録用にコピーが渡されます。 これは、内視鏡手術の当日、参加者が麻酔を受ける前に行われます。

同意した参加者は、内視鏡検査中に内視鏡検査ユニットのスタッフによる末梢静脈の静脈穿刺により 20ml の血液を採取されます。 血液はヘパリン添加バキュテナーに採取され、直ちに研究固有のコード識別子でラベル付けされ、処理されるまで（24 時間以内）4℃に置かれます。

臨床目的では、内視鏡処置中に組織が除去される場合があります。 この組織は、分析のためにその症例に関連する病理診断 (DP) 担当者に渡されます。 診断サンプルは DP 用に処理され、DP アクティブ アーカイブに保存されます。 この調査研究のみを目的として追加の組織が採取されることはありません。 ただし、DP が残りの臨床診断の使用を承認した場合、承認されたパラフィン包埋組織ブロックから診断使用後に小さなコアまたはスライドが採取され、この研究プロジェクトで行われた胆汁および血液分析との比較/確認分析に使用されます。 。

内視鏡処置中に、この研究のために内視鏡器具を使用して胆汁液の 5 ml の吸引が収集されます。 液体を滅菌チューブに移し、密封し、処理されるまで (24 時間以内) 4 ℃ に置きます。 血液と体液のサンプルは両方とも、分析のためにトランスレーショナルリサーチインスティテュート（TRI）の研究開発に転送されます。

フォローアップ (フォローアップは、グループ B を除く、プロトコールの 7 ページの「研究デザイン」に記載されているすべてのグループに対して行われます) 手順の 2 週間後 - 研究スタッフのメンバーが合併症の有無を評価するために参加者に電話します。転帰データに関する定期的な医療記録監査は、登録後最長 1 年間、3 か月ごとに収集されます。

処置から 1 年後 - 研究スタッフのメンバーが合併症の有無を評価するために参加者に電話します。