Lipidómica, Proteómica, Micro RNAs y Compuestos Orgánicos Volátiles (COV)

La Visita 1 para todos los participantes consistirá en revisar el formulario de Consentimiento Informado y hablar con el paciente sobre el estudio. Si el paciente acepta participar, se le pedirá que firme el formulario y se le entregará una copia para sus registros. Esto se llevará a cabo durante el día del procedimiento endoscópico antes de que el participante esté bajo anestesia.

A los participantes que hayan dado su consentimiento se les extraerán 20 ml de sangre mediante venopunción de una vena periférica extraída por el personal de la unidad de endoscopia durante su procedimiento de endoscopia. La sangre se recogerá en recipientes al vacío heparinizados y se etiquetará inmediatamente con el identificador de código específico del estudio y se colocará a 4 ⁰C hasta que se procese (dentro de las 24 horas).

Para fines clínicos, el tejido puede extraerse durante los procedimientos endoscópicos. Este tejido se entregará al personal de Patología Diagnóstica (DP) asociado al caso para su análisis. La muestra de diagnóstico se procesará para uso de DP y se almacenará en los archivos activos de DP. No se tomará tejido adicional únicamente para los fines de este estudio de investigación. Sin embargo, si DP aprueba el uso del diagnóstico clínico restante, se tomarán pequeños núcleos o portaobjetos después del uso de diagnóstico de los bloques de tejido incluidos en parafina aprobados para su uso en análisis de comparación/confirmación con los análisis de sangre y bilis realizados para este proyecto de investigación. .

Durante los procedimientos endoscópicos se recogerá una aspiración de 5ml de líquido biliar para este estudio con el instrumento endoscópico. El líquido se transferirá a un tubo estéril, se sellará y se colocará a 4⁰C hasta que se procese (dentro de las 24 horas). Tanto las muestras de sangre como las de fluidos se transferirán al departamento de I+D del Translational Research Institute (TRI) para su análisis.

Seguimiento (se realizará un seguimiento para todos los grupos enumerados en la página 7 del protocolo bajo "Diseño del estudio" con la excepción del grupo B) 2 semanas después del procedimiento: un miembro del personal de investigación llamará al participante para evaluar cualquier complicación Se recopilarán auditorías periódicas de registros médicos para obtener datos de resultados cada tres meses hasta 1 año después de la inscripción.

Un año después del procedimiento: un miembro del personal de investigación llamará al participante para evaluar cualquier complicación.