지질체학, 단백질체학, 마이크로 RNA 및 휘발성 유기 화합물(VOC)

모든 참가자의 방문 1은 사전 동의 양식을 검토하고 연구에 대해 환자와 이야기하는 것으로 구성됩니다. 환자가 참여에 동의하면 양식에 서명하라는 요청을 받게 되며 기록을 위해 사본이 제공됩니다. 이것은 참여자가 마취되기 전에 내시경 절차 당일에 수행됩니다.

동의한 참가자는 내시경 검사 중에 내시경실 직원이 채취한 말초 정맥의 정맥 천자를 통해 20ml의 혈액을 채취합니다. 혈액은 헤파린 처리된 진공채혈관에 수집되고 연구 특정 코드 식별자로 즉시 라벨링되며 처리될 때까지(24시간 이내) 4⁰C에 배치됩니다.

임상 목적을 위해 내시경 시술 중에 조직을 제거할 수 있습니다. 이 조직은 분석을 위해 사례와 관련된 진단 병리학(DP) 담당자에게 제공됩니다. 진단 샘플은 DP 사용을 위해 처리되고 DP 활성 아카이브에 저장됩니다. 이 연구 목적으로만 추가 조직을 채취하지 않습니다. 그러나 DP가 나머지 임상 진단의 사용을 승인하는 경우, 이 연구 프로젝트를 위해 수행된 담즙 및 혈액 분석에 대한 비교/확증 분석에 사용하기 위해 승인된 파라핀 내장 조직 블록에서 진단 사용 후 작은 코어 또는 슬라이드를 채취합니다. .

내시경 절차 중에 담즙액의 5ml 흡인이 내시경 기구를 사용하여 이 연구를 위해 수집됩니다. 유체는 멸균 튜브로 옮겨져 밀봉되고 처리될 때까지(24시간 이내) 4⁰C에 놓입니다. 혈액 및 체액 샘플 모두 분석을 위해 Translational Research Institute(TRI) R&D로 전송됩니다.

후속 조치(그룹 B를 제외하고 "연구 설계" 아래 프로토콜의 7페이지에 나열된 모든 그룹에 대해 후속 조치가 수행됨) 절차 2주 후 - 연구 직원 중 한 명이 참가자에게 전화하여 합병증을 평가합니다. 결과 데이터에 대한 정기 의료 기록 감사는 등록 후 최대 1년 동안 3개월마다 수집됩니다.

시술 후 1년 - 연구 직원이 참여자에게 전화를 걸어 합병증을 평가합니다.